Kryteria McDonalda - McDonald criteria

Kryteria McDonalda
Miesięczny anim stwardnienia rozsianego przycięty bez text.gif
Animacja przedstawiająca rozprzestrzenianie się zmian stwardnienia rozsianego w czasie i przestrzeni, jak wykazano w comiesięcznych badaniach MRI w ciągu roku
Cel, powód Diagnoza SM

Te kryteria McDonaldakryteria diagnostyczne dla stwardnienia rozsianego (MS). Kryteria te zostały nazwane na cześć neurologa W. Iana McDonalda, który kierował międzynarodowym panelem we współpracy z Narodowym Towarzystwem Stwardnienia Rozsianego (NMSS) w Ameryce i zalecił zrewidowane kryteria diagnostyczne dla SM w kwietniu 2001 roku. Te nowe kryteria miały zastąpić kryteria Poser i starsze kryteria Schumachera . Zostały one poddane rewizji w 2005, 2010 i 2017 roku.

Utrzymują wymóg Posera, aby zademonstrować „rozprzestrzenianie się zmian w przestrzeni i czasie” (DIS i DIT), ale odradzają stosowanie wcześniej używanych terminów Poser, takich jak „klinicznie określone” i „prawdopodobne SM” i proponują jako diagnostyczne „SM”, „możliwe stwardnienie rozsiane” lub „nie stwardnienie rozsiane”.

Kryteria McDonalda utrzymały schemat diagnozowania SM oparty wyłącznie na podstawach klinicznych, ale także po raz pierwszy zaproponowały, że w przypadku braku dowodów klinicznych wyniki rezonansu magnetycznego (MRI) mogą służyć jako substytuty rozpowszechniania w przestrzeni (DIS) i/lub w czasie (DIT) do diagnozowania stwardnienia rozsianego. Kryteria starają się udowodnić istnienie zmian demielinizacyjnych za pomocą obrazu lub ich skutków, pokazując, że występują one w różnych obszarach układu nerwowego (DIS) i kumulują się w czasie (DIT). Kryteria McDonalda ułatwiają diagnozowanie SM u pacjentów, u których wystąpił pierwszy atak demielinizacyjny i znacznie zwiększają czułość diagnozowania SM bez uszczerbku dla swoistości.

Kryteria McDonalda dotyczące diagnozy stwardnienia rozsianego zostały po raz pierwszy zrewidowane w 2005 roku, aby dokładnie wyjaśnić, co należy rozumieć przez „atak”, „rozpowszechnianie” i „dodatni MRI” itp. Później zostały ponownie zrewidowane w 2017 roku.

Kryteria McDonalda są standardową definicją kliniczną przypadku SM, a wersja z 2010 roku jest uważana za złoty standard testu dla diagnozy SM.

Kryteria diagnostyczne

Prezentacja kliniczna Potrzebne dodatkowe dane
* 2 lub więcej ataków (nawrotów)
* 2 lub więcej obiektywnych zmian klinicznych
Nic; dowody kliniczne wystarczą (pożądane dodatkowe dowody, ale muszą być zgodne z MS)
* 2 lub więcej ataków
* 1 obiektywna zmiana kliniczna
Rozprzestrzenianie się w przestrzeni, wykazane za pomocą:
* MRI
* lub dodatniego (płynu mózgowo-rdzeniowego) płynu mózgowo-rdzeniowego i 2 lub więcej zmian w MRI odpowiadających SM
* lub dalszemu atakowi klinicznemu obejmującemu inne miejsce
* 1 atak
* 2 lub więcej obiektywnych zmian klinicznych
Rozprzestrzenianie się w czasie, wykazane przez:
* MRI
* lub drugi atak kliniczny
* 1 atak
* 1 obiektywna zmiana kliniczna
(prezentacja jednoobjawowa)
Rozprzestrzenianie się w przestrzeni wykazane przez:
* MRI
* lub pozytywny CSF i 2 lub więcej zmian MRI zgodnych ze stwardnieniem rozsianym
i
Rozprzestrzenianie w czasie wykazane przez:
* MRI
* lub drugi atak kliniczny
Podstępna progresja neurologiczna
sugerująca stwardnienie rozsiane
(pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane)
Rok progresji choroby (określonej retrospektywnie lub prospektywnie) oraz

Dwa z następujących:

a. Dodatni MRI mózgu (dziewięć zmian w obrazach T2 lub cztery lub więcej zmian w obrazach T2 z dodatnim VEP)
b. Dodatni rezonans magnetyczny rdzenia kręgowego (dwie zmiany ogniskowe T2)
C. Pozytywny płyn mózgowo-rdzeniowy

Zniechęcają do stosowania wcześniej używanych terminów, takich jak „określone klinicznie” i „prawdopodobne stwardnienie rozsiane”, i proponują warianty diagnostyczne, takie jak „stwardnienie rozsiane”, „możliwe stwardnienie rozsiane” lub „nie stwardnienie rozsiane”, chociaż te terminy zmieniają się pomiędzy wersjami. Od wersji z 2017 r. Dodano termin „możliwe stwardnienie rozsiane” dla osób z typowym klinicznie izolowanym zespołem, które nie spełniały kryteriów.

Krytyka

Patologia jest ogólnie uważana za złoty standard w definiowaniu różnych postaci chorób zapalnych i demielinizacyjnych.

Specyficzność kryteriów McDonalda jest niska ze względu na fakt, że nie bierze się pod uwagę charakteru zmian, a jedynie ich rozprzestrzenienie. Żadne z kryteriów nie jest specyficzne dla MS. W celu zmniejszenia liczby fałszywie pozytywnych wyników McDonald et al. proponują, aby ich kryteria były stosowane dopiero po wykluczeniu jakiejkolwiek innej choroby. W 2008 r. wypracowano konsensus dotyczący diagnostyki różnicowej.

Inną krytyką kryteriów McDonalda jest to, że definicja „zmian typowych dla SM” jest niejasna; przegląd z 2013 r. zidentyfikował następujące cechy: specyficzna morfologia komórek wykazana przez hematoksylinę , demielinizacja wykazana przez Luxol fast blue , wygląd makrofagów przez KiM1P lub CD68 , uszkodzenie aksonów wykazane przez barwienie Bielschowsky'ego , astrocytopatia wykazana przez kwaśne białko glejowe fibrylarne oraz różne podtypy limfocytów reagując z CD3 , CD4 , CD8 , CD20 i CD138 .

Czułość kryteriów McDonalda w odniesieniu do patologicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego jest niska, ponieważ około 25% przypadków stwardnienia rozsianego to nieme przypadki stwardnienia rozsianego .

Wykazano, że kryteria McDonalda mają niską czułość i swoistość (w odniesieniu do patologicznej obecności zmian) w populacjach azjatyckich. Mają dobrą jakość predykcyjną (w odniesieniu do konwersji CIS [klinicznie izolowanego zespołu] do CDMS [Klinicznie Zdefiniowane Stwardnienie Rozsiane]) przy ocenie w niewyselekcjonowanych populacjach.

Porównanie wersji McDonald

Obecnie nie ma zbyt wielu informacji porównujących wrażliwość i specyficzność różnych wersji McDonalda z autopsją. W niektórych raportach wykorzystano opóźnioną diagnozę Poser „CDMS” (podczas dwuletniej obserwacji) jako kamień milowy w ocenie tych parametrów.

Wydaje się, że rewizja 2017 ma wyższą czułość (85 vs 30% i 85 vs 41%) i niższą swoistość (33 vs 63% i 63 vs 85%) w porównaniu z rewizjami 2010 i Poser CDMS, po dwóch latach -w górę.

Zmiany z 2010 r.

W 2010 roku Międzynarodowy Panel Diagnostyki SM spotkał się po raz trzeci w Dublinie w Irlandii, aby omówić i zrewidować kryteria diagnostyczne McDonald. Przyczyny zmiany kryteriów obejmowały uproszczenie demonstrowania zmian OUN w czasie i przestrzeni za pomocą obrazowania, a także odniesienie się do krytyki, że poprzednie kryteria nie miały odpowiedniego zastosowania w populacjach azjatyckich.

Jedno z badań sugerowało, że nowe kryteria pozwalają na szybszą diagnozę, ale z niewielkim poświęceniem dokładności.

Zmienione kryteria diagnostyczne (2010)

Prezentacja kliniczna Potrzebne dodatkowe dane
* 2 lub więcej ataków (nawrotów)
* 2 lub więcej obiektywnych zmian klinicznych
Nic; dowody kliniczne wystarczą (pożądane dodatkowe dowody, ale muszą być zgodne z MS)
* 2 lub więcej ataków
* 1 obiektywna zmiana kliniczna
Rozprzestrzenianie się w przestrzeni, wykazane przez:
* MRI
* lub dalszy atak kliniczny obejmujący inne miejsce.
Nowe kryteria: Rozsiew w przestrzeni (DIS) można wykazać na podstawie obecności 1 lub więcej zmian w obrazach T2 w co najmniej 2 z 4 z następujących obszarów OUN: okołokomorowego, przykorowego, podnamiotowego lub rdzenia kręgowego.
* 1 atak
* 2 lub więcej obiektywnych zmian klinicznych
Rozpowszechnianie w czasie (DIT), wykazane przez:
* MRI
* lub drugi atak kliniczny
Nowe kryteria: Nie ma już potrzeby wykonywania oddzielnych badań MRI; Rozprzestrzenianie się w czasie, wykazane przez: Jednoczesną obecność bezobjawowego wzmocnienia gadolinu

i nienasilające się zmiany w dowolnym momencie; lub Nowa zmiana (zmiany) w obrazach T2 i/lub wzmocnionych gadolinem w kontrolnym MRI, niezależnie od czasu jej wystąpienia w odniesieniu do skanu wyjściowego; lub Poczekaj na drugi atak kliniczny. [Pozwala to na szybszą diagnozę bez poświęcania swoistości, jednocześnie poprawiając czułość.]

* 1 atak
* 1 obiektywna zmiana
kliniczna (zespół izolowany klinicznie)
Nowe kryteria: rozpowszechnianie w przestrzeni i czasie, wykazane przez:

W przypadku DIS: 1 lub więcej zmian w obrazie T2 w co najmniej 2 z 4 typowych dla MS regionów OUN (okołokomorowego, przykorowego, podnamiotowego lub rdzenia kręgowego); lub Poczekaj na drugi atak kliniczny związany z inną lokalizacją OUN; oraz Dla DIT: Jednoczesna obecność bezobjawowych zmian nasilających się i niewzmacniających gadolinu w dowolnym momencie; lub Nowa zmiana (zmiany) w obrazach T2 i/lub wzmocnionych gadolinem w kontrolnym MRI, niezależnie od czasu jej wystąpienia w odniesieniu do skanu wyjściowego; lub Poczekaj na drugi atak kliniczny.

Podstępna progresja neurologiczna
sugerująca stwardnienie rozsiane
(pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane)
Nowe kryteria: Jeden rok progresji choroby (określonej retrospektywnie lub prospektywnie) oraz

dwa lub trzy z poniższych:
1. Dowody na DIS w mózgu na podstawie 1 lub więcej zmian w obrazach T2 w obszarach charakterystycznych dla MS (okołokomorowych, przykorowych lub podnamiotowych)
2. Dowody na DIS w rdzeniu kręgowym na podstawie 2 lub więcej Zmiany T2 w rdzeniu
3. Dodatni płyn mózgowo-rdzeniowy (ogniskowanie izoelektryczne, dowody na obecność prążków oligoklonalnych i/lub podwyższonego wskaźnika IgG)

Wersja 2017

Ostatnia rewizja (stan na 2018 r.) to rewizja z 2017 r. Odnotowano, że poprawia wrażliwość do 82% (przestrzegaj około 8-letniej konwersji CIS do MS, oceniane retrospektywnie). Korekta z 2017 r. przewidywała 86,8% wyników pozytywnych w okresie obserwacji, stosując jako odniesienie kryteria z 2010 r. po okresie obserwacji trwającym 3,8 ± 2,9 roku. Nie zgłoszono zmniejszenia swoistości.

Rewizja z 2017 r. próbuje przyspieszyć diagnozę bez narażania na ryzyko konkretności. Nowe rekomendacje obejmują:

  • Przede wszystkim, prawdopodobnie najbardziej polemiczna zmiana, pacjent z CIS (tylko jedna zmiana demielinizacyjna) może być teraz zdiagnozowany jako stwardnienie rozsiane, jeśli MRI wykazuje rozsiew w przestrzeni (DIS). W takich przypadkach rozpowszechnianie w czasie (DIT) można zastąpić badaniem laboratoryjnym prążków oligoklonalnych .
  • Po drugie, zarówno zmiany objawowe, jak i bezobjawowe można uznać za wykazujące DIS i DIT
  • Po trzecie, do wykazania DIS można wykorzystać również zmiany korowe.
  • Po czwarte, również w przypadku PPMS w diagnostyce można wykorzystać zmiany korowe i bezobjawowe.

Przyszłe kierunki

Ulepszenia technologii obrazowania:

Europejska grupa MAGNIMS okresowo publikuje wytyczne dotyczące stosowania MRI w diagnostyce SM, które są aktualizowane wraz z rozwojem technologii MRI. Co więcej, nowe techniki MRI, takie jak obrazowanie odzysku metodą podwójnej inwersji lub odzyskiwanie fazy wrażliwej na inwersję, mogą być wykorzystywane do identyfikacji większej liczby zmian chorobowych w SM, które w przypadku dalszej walidacji mogłyby zostać uwzględnione w przyszłych kryteriach. Inną obiecującą techniką MRI jest obrazowanie z transferem magnetycznym, które pozwoli na wykrycie uszkodzeń w normalnie wyglądającej tkance mózgowej z dala od zmian ogniskowych. Wreszcie, optyczna koherentna tomografia w domenie spektralnej o wysokiej rozdzielczości może w przyszłości okazać się bardzo obiecującym i czułym sposobem identyfikacji zapalenia nerwu wzrokowego .

Ulepszenia biomarkerów:

Zidentyfikowano cztery biomarkery do dalszych badań w ramach aktualizacji kryteriów McDonalda z 2010 r.: CSF, sygnatury anty-GAGA4 i białkowe w surowicy i wreszcie krążące mikroRNA Zaproponowano niektóre badania krwi oparte na krążącym łańcuchu lekkim neurofilamentów (NFL), w profilowaniu RNA lub w reakcji MRZ .

Zwalczanie choroby subklinicznej:

Inną kwestią o dużym znaczeniu klinicznym, która nie została uwzględniona w kryteriach McDonalda z 2010 r., jest choroba subkliniczna. Niektórzy pacjenci, u których przypadkowo wykryto zmiany w mózgu o wyglądzie i lokalizacji zgodnych ze stwardnieniem rozsianym, są obecnie klasyfikowani jako zespół izolowany radiologicznie (RIS). U niektórych z tych osób SM rozwinie się nawet po kilku latach. Ponieważ wczesne rozpoczęcie terapii modyfikującej przebieg SM wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi, ważne jest, aby zidentyfikować osoby w subklinicznym stadium choroby i ustalić, czy rozpoczęcie leczenia na tym etapie jest korzystne. Obecnie prowadzone są dalsze badania w celu wyjaśnienia tej kwestii i ustalenia, którzy pacjenci z RIS będą przechodzić do pewnego stwardnienia rozsianego. W zależności od wyników tych badań, przyszłe kryteria mogą dotyczyć tej kontrowersyjnej, ale bardzo ważnej kwestii opieki nad SM.

Bibliografia