Lekarstwo -Medication

Lek
12-08-18-tilidin-retard.jpg
Opakowania leków
Inne nazwy Medycyna, lek, farmaceutyczny, preparat farmaceutyczny, produkt farmaceutyczny, produkt leczniczy, lek, lekarstwo
Lek jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu choroby.

Lek (zwany także lekiem , lekiem , lekiem farmaceutycznym , lekiem leczniczym lub po prostu lekiem ) to lek stosowany do diagnozowania , leczenia , leczenia lub zapobiegania chorobom. Terapia farmakologiczna ( farmakoterapia ) jest ważną częścią medycyny i opiera się na nauce farmakologii w celu ciągłego rozwoju oraz na farmacji w celu odpowiedniego zarządzania.

Narkotyki są klasyfikowane na wiele sposobów. Jednym z kluczowych podziałów jest poziom kontroli , który odróżnia leki na receptę (te, które farmaceuta wydaje wyłącznie na zlecenie lekarza, asystenta lekarza lub wykwalifikowanej pielęgniarki ) od leków dostępnych bez recepty (takich, na które konsumenci mogą zamówić sobie). Inne kluczowe rozróżnienie dotyczy tradycyjnych leków małocząsteczkowych , zwykle otrzymywanych w wyniku syntezy chemicznej , oraz biofarmaceutyków , do których należą rekombinowane białka , szczepionki , produkty krwiopochodne stosowane terapeutycznie (takie jak IVIG ), terapia genowa , przeciwciała monoklonalne i terapia komórkowa (na przykład komórki macierzyste terapie). Inne sposoby klasyfikowania leków to sposób działania, droga podania , wpływ na układ biologiczny lub efekty terapeutyczne . Rozbudowanym i szeroko stosowanym systemem klasyfikacji jest Anatomical Therapeutic Chemical Classification System . Światowa Organizacja Zdrowia prowadzi listę podstawowych leków .

Odkrywanie i opracowywanie leków to złożone i kosztowne przedsięwzięcia podejmowane przez firmy farmaceutyczne , naukowców akademickich i rządy. W wyniku tej złożonej ścieżki od odkrycia do komercjalizacji, partnerstwo stało się standardową praktyką w opracowywaniu kandydatów na leki. Rządy generalnie regulują, jakie narkotyki mogą być sprzedawane, w jaki sposób są sprzedawane , aw niektórych jurysdykcjach ustalają ceny leków . Pojawiły się kontrowersje dotyczące cen leków i usuwania zużytych leków.

Definicja

Lekarstwo to lek lub związek chemiczny stosowany w leczeniu lub leczeniu chorób. Według Encyclopædia Britannica lek to „substancja stosowana w leczeniu choroby lub uśmierzaniu bólu ”.

Zgodnie z definicją National Cancer Institute , postacie dawkowania leków mogą obejmować tabletki , kapsułki , płyny, kremy i plastry. Leki można podawać na różne sposoby, np. doustnie , we wlewie dożylnym lub kroplami do ucha lub oka . Lek, który nie zawiera substancji czynnej i jest stosowany w badaniach naukowych, nazywany jest placebo .

W Europie pojęciem tym jest „produkt leczniczy”, a prawo UE definiuje je jako:

  • „Jakakolwiek substancja lub połączenie substancji przedstawiane jako posiadające właściwości leczenia lub zapobiegania chorobom u ludzi; lub”
  • „Każda substancja lub połączenie substancji, które mogą być stosowane lub podawane ludziom w celu przywrócenia, poprawy lub modyfikacji funkcji fizjologicznych poprzez wywieranie działania farmakologicznego, immunologicznego lub metabolicznego albo w celu postawienia diagnozy medycznej ”.

W USA „lek” to:

  • Substancja (inna niż żywność) przeznaczona do wpływania na strukturę lub jakąkolwiek funkcję organizmu.
  • Substancja przeznaczona do stosowania jako składnik leku, ale nie jako wyrób lub składnik, część lub akcesorium wyrobu.
  • Substancja przeznaczona do stosowania w diagnostyce , leczeniu, łagodzeniu, leczeniu lub zapobieganiu chorobom .
  • Substancja uznana przez oficjalną farmakopeę lub recepturę .
  • Produkty biologiczne są objęte tą definicją i generalnie podlegają tym samym przepisom i regulacjom, ale istnieją różnice dotyczące ich procesów produkcyjnych (proces chemiczny a proces biologiczny).

Stosowanie

Zbadano używanie narkotyków wśród starszych Amerykanów; w grupie 2377 osób o średnim wieku 71 lat, przebadanych w latach 2005-2006, 84% przyjmowało co najmniej jeden lek na receptę, 44% co najmniej jeden lek dostępny bez recepty, a 52% co najmniej jeden suplement diety ; w grupie 2245 starszych Amerykanów (średnia wieku 71 lat) przebadanych w latach 2010-2011 odsetek ten wynosił 88%, 38% i 64%.

Klasyfikacja

Jedna z kluczowych klasyfikacji dotyczy tradycyjnych leków małocząsteczkowych ; zwykle pochodzące z syntezy chemicznej i biologicznych produktów medycznych ; które obejmują rekombinowane białka , szczepionki , produkty krwiopochodne stosowane terapeutycznie (takie jak IVIG ), terapię genową i terapię komórkową (na przykład terapie komórkami macierzystymi ).

Farmaceutyki lub leki lub leki są klasyfikowane do różnych innych grup poza ich pochodzeniem na podstawie właściwości farmakologicznych, takich jak sposób działania i ich działanie farmakologiczne lub aktywność, na przykład według właściwości chemicznych , sposobu lub drogi podania , wpływu na układ biologiczny lub efektów terapeutycznych . Rozbudowanym i szeroko stosowanym systemem klasyfikacji jest Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (system ATC). Światowa Organizacja Zdrowia prowadzi listę podstawowych leków .

Pobieranie próbek klas medycyny obejmuje:

  1. Leki przeciwgorączkowe : obniżające gorączkę (gorączka/gorączka)
  2. Środki przeciwbólowe : zmniejszające ból (środki przeciwbólowe)
  3. Leki przeciwmalaryczne : leczenie malarii
  4. Antybiotyki : hamowanie wzrostu zarazków
  5. Antyseptyki : zapobieganie rozwojowi zarazków w pobliżu oparzeń , skaleczeń i ran
  6. Stabilizatory nastroju : lit i walproinian
  7. Zamienniki hormonów : Premarin
  8. Doustne środki antykoncepcyjne : Enovid, pigułka „dwufazowa” i pigułka „trójfazowa”
  9. Stymulanty : metylofenidat , amfetamina
  10. Środki uspokajające : meprobamat , chlorpromazyna , rezerpina , chlordiazepoksyd , diazepam i alprazolam
  11. Statyny : lowastatyna , prawastatyna i symwastatyna

Farmaceutyki mogą być również określane jako „specjalne”, niezależnie od innych klasyfikacji, co jest źle zdefiniowaną klasą leków, które mogą być trudne do podania, wymagają specjalnego obchodzenia się podczas podawania, wymagają monitorowania pacjenta w trakcie i bezpośrednio po podaniu, mają szczególne wymagania regulacyjne ograniczają ich stosowanie i są generalnie drogie w porównaniu z innymi lekami.

Rodzaje leków

Dla układu pokarmowego

Dla układu sercowo-naczyniowego

Dla ośrodkowego układu nerwowego

Leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy obejmują psychodeliki , leki nasenne , znieczulające , przeciwpsychotyczne , eugeroiczne , leki przeciwdepresyjne (w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne , inhibitory monoaminooksydazy , sole litu i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)), leki przeciwwymiotne , leki przeciwdrgawkowe /przeciwpadaczkowe, leki przeciwlękowe , barbiturany , zaburzenia ruchowe (np. choroba Parkinsona ), leki nootropowe , stymulanty (w tym amfetaminy ), benzodiazepiny , cyklopirolony , antagoniści dopaminy , leki przeciwhistaminowe , cholinergiczne , antycholinergiczne , wymiotne , kannabinoidy i antagoniści 5-HT (serotoniny) .

Na ból

Główne klasy środków przeciwbólowych to NLPZ , opioidy i miejscowe środki znieczulające .

Dla świadomości (leki znieczulające)

Niektóre środki znieczulające obejmują benzodiazepiny i barbiturany .

W przypadku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego

Główne kategorie leków stosowanych w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego to: NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2 ), środki zwiotczające mięśnie , leki nerwowo-mięśniowe i antycholinoesterazy .

Dla oka

Do ucha, nosa i jamy ustnej i gardła

Antybiotyki , sympatykomimetyki , leki przeciwhistaminowe , antycholinergiczne , NLPZ , kortykosteroidy , antyseptyki , miejscowe środki znieczulające , przeciwgrzybicze i cerumenolityczne .

Dla układu oddechowego

Leki rozszerzające oskrzela , leki przeciwkaszlowe , mukolityczne , zmniejszające przekrwienie , kortykosteroidy wziewne i ogólnoustrojowe , agoniści receptorów beta2 - adrenergicznych , leki przeciwcholinergiczne , stabilizatory komórek tucznych , antagoniści leukotrienów .

Na problemy endokrynologiczne

Androgeny , antyandrogeny , estrogeny , gonadotropiny , kortykosteroidy , ludzki hormon wzrostu , insulina , leki przeciwcukrzycowe ( sulfonylomoczniki , biguanidy / metformina , tiazolidynodiony , insulina ), hormony tarczycy , leki przeciwtarczycowe, kalcytonina , difosfoniany , analogi wazopresyny .

Dla układu rozrodczego lub układu moczowego

Leki przeciwgrzybicze , alkalizujące , chinolony , antybiotyki , cholinergiczne , antycholinergiczne , przeciwskurczowe , inhibitor 5-alfa-reduktazy , selektywne alfa-1-adrenolityki , syldenafile , leki na płodność .

Do antykoncepcji

Dla położnictwa i ginekologii

NLPZ , leki przeciwcholinergiczne , leki hemostatyczne , leki przeciwfibrynolityczne , hormonalna terapia zastępcza (HTZ), regulatory kości, agoniści receptorów beta , hormon folikulotropowy , hormon luteinizujący , LHRH , kwas gamolenowy , inhibitor uwalniania gonadotropin , progestagen , agoniści dopaminy , estrogen , prostaglandyny , gonadorelina , klomifen , tamoksyfen , dietylostilbestrol .

Dla skóry

Emolienty , przeciwświądowe , przeciwgrzybicze , antyseptyczne , świerzbiące , pedikulicydowe , smołowe , pochodne witaminy A , analogi witaminy D , keratolityczne , ścierne , ogólnoustrojowe antybiotyki , miejscowe antybiotyki , hormony , środki złuszczające , absorbenty wysięku , fibrynolityki , proteolityki , filtry przeciwsłoneczne , antyperspiranty , kortykosteroidy , modulatory odporności.

Na infekcje i infestacje

Antybiotyki , leki przeciwgrzybicze , przeciwtrądzikowe , przeciwgruźlicze , przeciwmalaryczne , przeciwpasożytnicze , amebicydy , przeciwwirusowe , przeciwpierwotniacze , probiotyki, prebiotyki, antytoksyny i antytoksyny.

Dla układu odpornościowego

Szczepionki , immunoglobuliny , leki immunosupresyjne , interferony i przeciwciała monoklonalne .

W przypadku zaburzeń alergicznych

Leki przeciwalergiczne , leki przeciwhistaminowe , NLPZ , kortykosteroidy .

Do odżywiania

Toniki, elektrolity i preparaty mineralne (w tym preparaty żelaza i preparaty magnezu ), żywienie pozajelitowe , witaminy , leki przeciw otyłości , leki anaboliczne , leki hematopoetyczne, leki spożywcze.

W przypadku chorób nowotworowych

Leki cytotoksyczne , przeciwciała terapeutyczne , hormony płciowe , inhibitory aromatazy , inhibitory somatostatyny, rekombinowane interleukiny , G-CSF , erytropoetyna .

Do diagnostyki

Środki kontrastowe .

Do eutanazji

Eutanatyk służy do eutanazji i samobójstwa z pomocą lekarza . Eutanazja nie jest prawnie dozwolona w wielu krajach, w związku z czym leki nie będą dopuszczone do tego celu w tych krajach.

Administracja

Luty 1918 rysunek autorstwa Marguerite Martyn przedstawiający pielęgniarkę odwiedzającą w St. Louis w stanie Missouri z lekarstwami i dziećmi

Pojedynczy lek może zawierać jeden lub wiele składników aktywnych .

Podawanie to proces, w którym pacjent przyjmuje lek. Istnieją trzy główne kategorie podawania leków: dojelitowe (przez przewód pokarmowy człowieka ), wstrzykiwanie do organizmu oraz innymi drogami ( skórna , donosowa , oczna , otologiczna i moczowo-płciowa ).

Podawanie doustne , najpowszechniejsza postać podawania dojelitowego, można prowadzić przy użyciu różnych postaci dawkowania , w tym tabletek lub kapsułek i cieczy, takich jak syrop lub zawiesina. Inne sposoby przyjmowania leku obejmują policzkowe (umieszczane wewnątrz policzka), podjęzykowe (umieszczane pod językiem), krople do oczu i uszu (wpuszczane do oka lub ucha) oraz przezskórne (nakładane na skórę).

Można je podawać w jednej dawce, jako bolus . Częstotliwości administracyjne są często skracane z łaciny, na przykład co 8 godzin czytanie Q8H z Quaque VIII Hora . Częstotliwości podawania leku są często wyrażane jako liczba przypadków użycia leku w ciągu dnia (np. cztery razy dziennie). Może zawierać informacje związane z wydarzeniem (np. 1 godzinę przed posiłkiem, rano, przed snem) lub uzupełnienie odstępu, chociaż równoważne wyrażenia mogą mieć inne implikacje (np. co 8 godzin w porównaniu z 3 razy dziennie).

Odkrycie narkotyków

W dziedzinie medycyny, biotechnologii i farmakologii odkrywanie leków to proces odkrywania nowych leków.

Historycznie rzecz biorąc, leki były odkrywane poprzez identyfikację aktywnego składnika z tradycyjnych leków lub przez nieoczekiwane odkrycie. Później biblioteki chemiczne syntetycznych małych cząsteczek , produktów naturalnych lub ekstraktów przeszukiwano w nienaruszonych komórkach lub całych organizmach, aby zidentyfikować substancje, które mają pożądany efekt terapeutyczny w procesie znanym jako farmakologia klasyczna . Od czasu sekwencjonowania ludzkiego genomu , które umożliwiło szybkie klonowanie i syntezę dużych ilości oczyszczonych białek, powszechną praktyką stało się stosowanie wysokoprzepustowych badań przesiewowych dużych bibliotek związków przeciwko izolowanym celom biologicznym , co do których przypuszcza się, że modyfikują przebieg choroby w procesie znanym jako odwrócona farmakologia . Trafienia z tych ekranów są następnie testowane w komórkach, a następnie na zwierzętach pod kątem skuteczności . Jeszcze niedawno naukowcom udało się zrozumieć kształt cząsteczek biologicznych na poziomie atomowym i wykorzystać tę wiedzę do zaprojektowania (patrz projektowanie leków ) kandydatów na leki.

Nowoczesne odkrywanie leków obejmuje identyfikację trafień przesiewowych, chemię medyczną i optymalizację tych trafień w celu zwiększenia powinowactwa , selektywności (w celu zmniejszenia potencjalnych skutków ubocznych), skuteczności/ potencji , stabilności metabolicznej (w celu wydłużenia okresu półtrwania ) i biodostępność po podaniu doustnym . Po zidentyfikowaniu związku, który spełnia wszystkie te wymagania, rozpocznie się proces opracowywania leku przed badaniami klinicznymi . Jeden lub więcej z tych etapów może, ale nie musi, obejmować wspomagane komputerowo projektowanie leków .

Pomimo postępów w technologii i zrozumieniu systemów biologicznych, odkrywanie leków jest nadal długotrwałym, „drogim, trudnym i nieefektywnym procesem” o niskim wskaźniku nowych odkryć terapeutycznych. W 2010 roku koszt badań i rozwoju każdej nowej jednostki molekularnej (NME) wyniósł około 1,8 miliarda USD. Odkrywaniem leków zajmują się firmy farmaceutyczne, czasami z pomocą naukową uniwersytetów. „Produktem końcowym” odkrywania leków jest patent na potencjalny lek. Lek wymaga bardzo kosztownych badań klinicznych fazy I, II i III, a większość z nich kończy się niepowodzeniem. Małe firmy odgrywają kluczową rolę, często sprzedając prawa większym firmom, które mają środki na prowadzenie badań klinicznych.

Odkrywanie leków różni się od opracowywania leków. Odkrywanie leków jest często uważane za proces identyfikacji nowego leku. Jednocześnie dział opracowywania leków wprowadza nową cząsteczkę leku do praktyki klinicznej. W swojej szerokiej definicji obejmuje to wszystkie etapy, od podstawowego procesu badawczego polegającego na znalezieniu odpowiedniego celu molekularnego do wsparcia komercyjnego wprowadzenia leku.

Rozwój

Rozwój leku to proces wprowadzania nowego leku na rynek po zidentyfikowaniu wiodącego związku w procesie odkrywania leku . Obejmuje badania przedkliniczne (mikroorganizmy/zwierzęta) i badania kliniczne (na ludziach) i może obejmować etap uzyskiwania zgody regulacyjnej na wprowadzenie leku na rynek.

Proces opracowywania leków

Odkrycie: proces opracowywania leku rozpoczyna się od odkrycia, procesu identyfikacji nowego leku.

Rozwój: Chemikalia ekstrahowane z produktów naturalnych są wykorzystywane do wytwarzania pigułek, kapsułek lub syropów do stosowania doustnego. Zastrzyki do bezpośredniego wlewu do kropli krwi do oczu lub uszu.

Badania przedkliniczne : Leki przechodzą testy laboratoryjne lub na zwierzętach, aby upewnić się, że można je stosować na ludziach.

Testy kliniczne : Lek jest stosowany na ludziach, aby potwierdzić, że jest bezpieczny w użyciu.

Przegląd FDA : lek jest wysyłany do FDA przed wprowadzeniem leku na rynek.

Przegląd po wprowadzeniu do obrotu przez FDA: Lek jest weryfikowany i monitorowany przez FDA pod kątem bezpieczeństwa po udostępnieniu go opinii publicznej.

Rozporządzenie

Przepisy dotyczące narkotyków różnią się w zależności od jurysdykcji. W niektórych krajach, takich jak Stany Zjednoczone, są one regulowane na szczeblu krajowym przez jedną agencję. W innych jurysdykcjach są one regulowane na poziomie stanowym lub zarówno na poziomie stanowym, jak i krajowym przez różne organy, jak ma to miejsce w Australii. Rola regulacji wyrobów leczniczych ma na celu przede wszystkim ochronę zdrowia i bezpieczeństwa ludności. Regulacja ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności wyrobów terapeutycznych objętych zakresem regulacji. W większości jurysdykcji towary lecznicze muszą zostać zarejestrowane, zanim zostaną dopuszczone do obrotu. Dostępność niektórych towarów terapeutycznych jest zwykle w pewnym stopniu ograniczona w zależności od ryzyka, jakie stwarzają dla konsumentów.

W zależności od jurysdykcji leki można podzielić na leki dostępne bez recepty (OTC), które mogą być dostępne bez specjalnych ograniczeń, oraz leki na receptę , które muszą być przepisane przez uprawnionego lekarza zgodnie z wytycznymi medycznymi ze względu na ryzyko działania niepożądane i przeciwwskazania . Dokładne rozróżnienie między OTC a receptą zależy od jurysdykcji prawnej. W niektórych jurysdykcjach wprowadzono trzecią kategorię, leki „bez recepty”. Nie wymagają recepty, ale muszą być przechowywane w aptece , niewidoczne dla publiczności i sprzedawane wyłącznie przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego . Lekarze mogą również przepisywać leki na receptę do użytku poza wskazaniami – do celów, dla których leki nie zostały pierwotnie zatwierdzone przez agencję regulacyjną. Klasyfikacja skierowań farmakoterapeutycznych pomaga kierować procesem kierowania między farmaceutami a lekarzami.

Międzynarodowa Rada Kontroli Środków Odurzających Organizacji Narodów Zjednoczonych narzuca światowe prawo zakazujące niektórych narkotyków. Publikują długą listę chemikaliów i roślin, których handel i konsumpcja (w stosownych przypadkach) są zabronione. Leki OTC są sprzedawane bez ograniczeń, ponieważ są uważane za wystarczająco bezpieczne, aby większość ludzi nie zrobiła sobie przypadkowej krzywdy, przyjmując je zgodnie z instrukcją. W wielu krajach, takich jak Wielka Brytania, istnieje trzecia kategoria „leków aptecznych”, które mogą być sprzedawane wyłącznie w zarejestrowanych aptekach przez farmaceutę lub pod jego nadzorem.

Błędy medyczne obejmują nadmierne przepisywanie i polipragmazję , błędne przepisywanie, przeciwwskazania i brak szczegółów w instrukcjach dotyczących dawkowania i podawania. W 2000 roku przy użyciu metody Delphi przestudiowano definicję błędu recepty ; Konferencja była motywowana niejasnością co do tego, czym jest błąd recepty i potrzebą stosowania jednolitej definicji w badaniach.

Ceny leków

W wielu jurysdykcjach ceny leków są regulowane.

Zjednoczone Królestwo

W Wielkiej Brytanii program regulacji cen leków ma na celu zapewnienie Narodowej Służbie Zdrowia możliwości zakupu leków po rozsądnych cenach. Ceny są negocjowane pomiędzy Departamentem Zdrowia, działającym z upoważnienia Irlandii Północnej i Rządem Wielkiej Brytanii, a przedstawicielami marek branży farmaceutycznej, Stowarzyszeniem Brytyjskiego Przemysłu Farmaceutycznego (ABPI). Na rok 2017 ten procent płatności ustalony przez PPRS wyniesie 4,75%.

Kanada

W Kanadzie Rada ds. Przeglądu Cen Opatentowanych Leków bada ceny leków i określa, czy cena jest zawyżona, czy nie. W takich okolicznościach producenci leków muszą przedstawić proponowaną cenę odpowiedniej agencji regulacyjnej. Ponadto „międzynarodowy test porównawczy klas terapeutycznych jest odpowiedzialny za porównanie krajowej średniej ceny transakcyjnej opatentowanego produktu leczniczego będącego przedmiotem przeglądu”. Różne kraje, z którymi porównywane są ceny, to: Francja, Niemcy, Włochy, Szwecja, Szwajcaria, Wielka Brytania i Stany Zjednoczone

Brazylia

W Brazylii ceny są regulowane przez ustawodawstwo pod nazwą Medicamento Genérico ( leki generyczne ) od 1999 roku.

Indie

W Indiach ceny leków są regulowane przez National Pharmaceutical Pricing Authority .

Stany Zjednoczone

W Stanach Zjednoczonych koszty leków są częściowo nieuregulowane, ale zamiast tego są wynikiem negocjacji między firmami farmaceutycznymi i firmami ubezpieczeniowymi.

Wysokie ceny przypisywano monopolom przyznanym producentom przez rząd. Koszty opracowywania nowych leków również stale rosną. Pomimo ogromnych postępów w nauce i technologii, liczba nowych, przebojowych leków zatwierdzonych przez rząd w przeliczeniu na wydany miliard dolarów zmniejszała się o połowę co 9 lat od 1950 roku.

Przebojowy lek

Przebojowy lek to lek, który generuje ponad 1 miliard dolarów przychodu dla firmy farmaceutycznej w ciągu jednego roku. Cymetydyna była pierwszym lekiem, który osiągnął sprzedaż przekraczającą 1 miliard dolarów rocznie, co czyni ją pierwszym przebojem narkotykowym.

W przemyśle farmaceutycznym lek przebojowy to taki, który jest akceptowany przez lekarzy przepisujących go jako standard terapeutyczny dla najczęściej występującej choroby przewlekłej (raczej niż ostrej). Pacjenci często przyjmują leki przez długi czas.

Historia

Historia leków na receptę

Antybiotyki po raz pierwszy pojawiły się na scenie medycznej w 1932 roku dzięki Gerhardowi Domagkowi; i zostały ukute jako „cudowne leki”. Wprowadzenie leków sulfonamidowych doprowadziło do spadku śmiertelności z powodu zapalenia płuc w USA z 0,2% rocznie do 0,05% w 1939 r. Antybiotyki hamują wzrost lub aktywność metaboliczną bakterii i innych mikroorganizmów przez substancję chemiczną pochodzenia mikrobiologicznego. Wprowadzona kilka lat później penicylina charakteryzowała się szerszym spektrum działania w porównaniu z lekami sulfonamidowymi i mniejszą liczbą skutków ubocznych. Streptomycyna, znaleziona w 1942 roku, okazała się pierwszym lekiem skutecznym przeciwko przyczynie gruźlicy, a także stała się najlepiej znanym z długiej serii ważnych antybiotyków. W latach czterdziestych wprowadzono drugą generację antybiotyków: aureomycynę i chloramfenikol. Aureomycyna była najbardziej znaną z drugiej generacji.

Lit został odkryty w XIX wieku w leczeniu zaburzeń nerwowych i jego możliwego działania stabilizującego nastrój lub profilaktycznego; był tani i łatwy w produkcji. Gdy lit wypadł z łask we Francji, do gry wszedł walpromid. Ten antybiotyk był źródłem leku, który ostatecznie stworzył kategorię stabilizatorów nastroju. Walpromid miał wyraźne działanie psychotroficzne, które było korzystne zarówno w leczeniu ostrych stanów maniakalnych, jak iw leczeniu podtrzymującym choroby maniakalno-depresyjnej. Leki psychotropowe mogą działać uspokajająco lub pobudzająco; środki uspokajające mają na celu stłumienie skrajnych zachowań. Stymulanty mają na celu przywrócenie normalności poprzez zwiększenie napięcia. Wkrótce pojawiło się pojęcie środka uspokajającego, który różnił się od wszelkich środków uspokajających czy pobudzających. Termin środek uspokajający przejął pojęcie środków uspokajających i stał się terminem dominującym na Zachodzie w latach 80. W tym czasie w Japonii termin środek uspokajający stworzył pojęcie stabilizatora psychiki, a termin stabilizator nastroju zniknął.

Premarin (skoniugowane estrogeny, wprowadzone w 1942 r.) i Prempro (pigułka zawierająca estrogen i progestagen, wprowadzona w 1995 r.) zdominowały hormonalną terapię zastępczą (HTZ) w latach 90. HTZ nie jest lekiem ratującym życie ani nie leczy żadnej choroby. HTZ została przepisana w celu poprawy jakości życia. Lekarze przepisują estrogen swoim starszym pacjentkom zarówno w celu leczenia krótkotrwałych objawów menopauzy, jak i zapobiegania chorobom długotrwałym. W latach sześćdziesiątych i wczesnych siedemdziesiątych coraz więcej lekarzy zaczęło przepisywać pacjentkom estrogeny. w latach 1991-1999 Premarin był wymieniany jako najpopularniejszy lek na receptę i najlepiej sprzedający się w Ameryce.

Pierwszy doustny środek antykoncepcyjny, Enovid, został zatwierdzony przez FDA w 1960 roku. Doustne środki antykoncepcyjne hamują owulację, a tym samym zapobiegają poczęciu. Wiadomo było, że Enovid jest znacznie skuteczniejszy niż alternatywy, w tym prezerwatywa i diafragma. Już w 1960 roku doustne środki antykoncepcyjne były dostępne w kilku różnych mocach przez każdego producenta. W latach 80. i 90. pojawiało się coraz więcej opcji, w tym ostatnio nowy system dostarczania doustnego środka antykoncepcyjnego za pomocą plastra transdermalnego. W 1982 roku wprowadzono nową wersję pigułki, znaną jako pigułka „dwufazowa”. W 1985 roku zatwierdzono nową pigułkę trójfazową. Lekarze zaczęli myśleć o pigułce jako o doskonałym środku antykoncepcyjnym dla młodych kobiet.

Stymulanty, takie jak Ritalin (metylofenidat), stały się wszechobecnymi narzędziami do zarządzania zachowaniem i modyfikowania go u małych dzieci. Ritalin został po raz pierwszy wprowadzony na rynek w 1955 roku jako lek na narkolepsję; jego potencjalnymi użytkownikami byli ludzie w średnim i starszym wieku. Dopiero w latach 80-tych wraz z nadpobudliwością u dzieci pojawił się na rynku Ritalin. Medyczne zastosowanie metylofenidatu dotyczy głównie objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Konsumpcja metylofenidatu w Stanach Zjednoczonych wyprzedziła wszystkie inne kraje w latach 1991-1999. Znaczący wzrost konsumpcji był również widoczny w Kanadzie, Nowej Zelandii, Australii i Norwegii. Obecnie 85% światowego metylofenidatu jest spożywane w Ameryce.

Pierwszym pomniejszym środkiem uspokajającym był meprobamat. Zaledwie czternaście miesięcy po udostępnieniu meprobamat stał się najlepiej sprzedającym się lekiem na receptę w kraju. Do 1957 roku meprobamat stał się najszybciej rozwijającym się narkotykiem w historii. Popularność meprobamatu utorowała drogę Librium i Valium, dwóm pomniejszym środkom uspokajającym należącym do nowej chemicznej klasy leków zwanych benzodiazepinami. Były to leki, które działały głównie jako środki przeciwlękowe i zwiotczające mięśnie. Pierwszą benzodiazepiną była Librium. Trzy miesiące po zatwierdzeniu Librium stało się najczęściej przepisywanym środkiem uspokajającym w kraju. Trzy lata później Valium trafiło na półki sklepowe i było dziesięć razy skuteczniejsze jako środek zwiotczający mięśnie i przeciwdrgawkowy. Valium było najbardziej wszechstronnym z pomniejszych środków uspokajających. Później rozpowszechniły się główne środki uspokajające, takie jak chlorpromazyna i rezerpina. W 1970 roku sprzedaż Valium i Librium zaczęła spadać, ale gwałtownie wzrosła sprzedaż nowych i ulepszonych środków uspokajających, takich jak Xanax, wprowadzony w 1981 roku do nowo utworzonej diagnozy zespołu lęku napadowego.

Mevacor (lowastatyna) jest pierwszą i najbardziej wpływową statyną na rynku amerykańskim. Wprowadzenie w 1991 roku Pravachol (prawastatyny), drugiej dostępnej w Stanach Zjednoczonych, oraz wypuszczenie Zocor (symwastatyny) sprawiły, że Mevacor nie był już jedyną statyną na rynku. W 1998 roku Viagra została wydana jako lek na zaburzenia erekcji.

Starożytna farmakologia

Uważa się, że stosowanie roślin i substancji roślinnych do leczenia wszelkiego rodzaju chorób i dolegliwości sięga czasów medycyny prehistorycznej .

Papirus Ginekologiczny Kahun , najstarszy znany tekst medyczny dowolnego rodzaju, pochodzi z około 1800 roku pne i stanowi pierwsze udokumentowane użycie jakiegokolwiek narkotyku. To i inne papirusy medyczne opisują praktyki medyczne starożytnego Egiptu , takie jak używanie miodu do leczenia infekcji i nóg żołny do leczenia bólu szyi.

Starożytna medycyna babilońska wykazała stosowanie leków w pierwszej połowie II tysiąclecia pne . W leczeniu stosowano kremy i pigułki lecznicze.

Na subkontynencie indyjskim Atharvaveda , święty tekst hinduizmu , którego rdzeń datuje się na drugie tysiąclecie pne, chociaż uważa się, że zapisane w nim hymny są starsze, jest pierwszym indyjskim tekstem zajmującym się medycyną. Opisuje leki roślinne do zwalczania chorób. Najwcześniejsze podstawy ajurwedy zostały zbudowane na syntezie wybranych starożytnych praktyk ziołowych, wraz z ogromnym dodatkiem teoretycznych konceptualizacji, nowych nozologii i nowych terapii, datowanych na około 400 pne. Oczekiwano, że student Ajurwedy będzie znał dziesięć sztuk, które były niezbędne do przygotowywania i stosowania jego leków: destylację, umiejętności operacyjne, gotowanie, ogrodnictwo, metalurgię, produkcję cukru, farmację, analizę i separację minerałów, łączenie metali i przygotowywanie alkaliów . _

Przysięga Hipokratesa dla lekarzy, przypisywana Grecji z V wieku pne, odnosi się do istnienia „śmiercionośnych leków”, a starożytni greccy lekarze importowali leki z Egiptu i innych miejsc. Farmakopea De materia medica , napisana między 50 a 70 rokiem n.e. przez greckiego lekarza Pedaniusa Dioscoridesa , była szeroko czytana przez ponad 1500 lat.

Farmakologia średniowieczna

Książka Al-Kindi z IX wieku, De Gradibus i Ibn Sina (Avicenna) The Canon of Medicine , obejmuje szereg leków znanych praktyce medycznej w średniowiecznym świecie islamskim .

Średniowieczna medycyna Europy Zachodniej odnotowała postęp w chirurgii w porównaniu z poprzednimi, ale istniało niewiele naprawdę skutecznych leków, poza opium (znajdującym się w tak niezwykle popularnych wówczas lekach, jak „Wielki Odpoczynek” Antidotarium Nicolai ) i chininą . Popularne były kuracje ludowe i potencjalnie trujące związki na bazie metali. Theodoric Borgognoni (1205-1296), jeden z najważniejszych chirurgów średniowiecza, odpowiedzialny za wprowadzanie i promowanie ważnych postępów chirurgicznych, w tym podstawowych praktyk antyseptycznych i stosowania środków znieczulających . Garcia de Orta opisał niektóre stosowane zabiegi ziołowe.

Nowoczesna farmakologia

Przez większą część XIX wieku leki nie były zbyt skuteczne, co skłoniło Olivera Wendella Holmesa seniora do słynnego komentarza w 1842 roku, że „gdyby wszystkie lekarstwa na świecie zostały wrzucone do morza, byłoby to tym lepsze dla ludzkości i wszystkich gorzej dla ryb”.

Podczas pierwszej wojny światowej Alexis Carrel i Henry Dakin opracowali metodę Carrel-Dakin leczenia ran za pomocą irygacji, roztworu Dakina, środka bakteriobójczego, który pomagał zapobiegać gangrenie .

W okresie międzywojennym opracowano pierwsze środki przeciwbakteryjne, takie jak antybiotyki sulfonamidowe . Druga wojna światowa była świadkiem wprowadzenia szeroko zakrojonej i skutecznej terapii przeciwbakteryjnej wraz z rozwojem i masową produkcją antybiotyków penicylinowych , co było możliwe dzięki presji wojny i współpracy brytyjskich naukowców z amerykańskim przemysłem farmaceutycznym .

Leki powszechnie stosowane pod koniec lat dwudziestych XX wieku obejmowały aspirynę , kodeinę i morfinę przeciwbólową; naparstnica , nitrogliceryna i chinina na choroby serca oraz insulina na cukrzycę. Inne leki obejmowały antytoksyny , kilka szczepionek biologicznych i kilka leków syntetycznych. W latach trzydziestych XX wieku pojawiły się antybiotyki: najpierw leki sulfonamidowe , potem penicylina i inne antybiotyki. Narkotyki w coraz większym stopniu stawały się „centrum praktyki lekarskiej”. W latach pięćdziesiątych XX wieku pojawiły się inne leki, w tym kortykosteroidy na stany zapalne , alkaloidy rauwolfii jako środki uspokajające i przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwhistaminowe na alergie nosa, ksantyny na astmę i typowe leki przeciwpsychotyczne na psychozę. Od 2007 roku opracowano tysiące zatwierdzonych leków . Coraz częściej biotechnologia jest wykorzystywana do odkrywania biofarmaceutyków . Ostatnio multidyscyplinarne podejście dostarczyło wielu nowych danych na temat opracowywania nowych antybiotyków i środków przeciwbakteryjnych oraz stosowania czynników biologicznych w terapii przeciwbakteryjnej.

W latach pięćdziesiątych nowe leki psychiatryczne, zwłaszcza przeciwpsychotyczna chloropromazyna , zostały opracowane w laboratoriach i powoli zaczęły być stosowane. Chociaż często akceptowano to jako postęp w pewnym sensie, istniał pewien sprzeciw ze względu na poważne działania niepożądane, takie jak późna dyskineza . Pacjenci często sprzeciwiali się psychiatrii i odmawiali lub przerywali przyjmowanie leków, gdy nie byli pod kontrolą psychiatryczną.

Rządy są mocno zaangażowane w regulacje dotyczące opracowywania i sprzedaży leków. W Stanach Zjednoczonych katastrofa eliksiru sulfanilamidu doprowadziła do powstania Agencji ds. Żywności i Leków , a federalna ustawa o żywności, lekach i kosmetykach z 1938 r. Wymagała od producentów zgłaszania nowych leków do FDA. Poprawka Humphreya-Durhama z 1951 r. Wymagała sprzedaży niektórych leków na receptę. W 1962 r. kolejna poprawka wymagała testowania nowych leków pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w badaniach klinicznych .

Do lat 70. ceny leków nie były głównym zmartwieniem lekarzy i pacjentów. Ponieważ coraz więcej leków przepisano na choroby przewlekłe, koszty stały się uciążliwe, a do lat 70. prawie każdy stan USA wymagał lub zachęcał do zastępowania leków generycznych droższymi markami. Doprowadziło to również do powstania prawa amerykańskiego z 2006 r., Medicare Part D , które zapewnia ubezpieczenie Medicare na leki.

Od 2008 r. Stany Zjednoczone są liderem w badaniach medycznych , w tym w rozwoju farmaceutycznym. Ceny leków w USA należą do najwyższych na świecie, a innowacyjność leków jest odpowiednio wysoka. W 2000 roku amerykańskie firmy opracowały 29 z 75 najlepiej sprzedających się leków; firmy z drugiego co do wielkości rynku, Japonii, rozwinęły się w ośmiu, a Wielka Brytania wniosła 10. Francja, która narzuca kontrolę cen, rozwinęła trzy. W latach 90. wyniki były podobne.

Kontrowersje

Kontrowersje dotyczące leków farmaceutycznych obejmują dostęp pacjentów do leków w fazie opracowywania i jeszcze niezatwierdzonych, ceny i kwestie środowiskowe.

Dostęp do niezatwierdzonych leków

Rządy na całym świecie stworzyły przepisy umożliwiające dostęp do leków przed ich zatwierdzeniem pacjentom, którzy wyczerpali wszystkie alternatywne opcje leczenia i nie spełniają kryteriów przystąpienia do badania klinicznego. Programy te , często zgrupowane pod etykietami indywidualnego użytku, rozszerzonego dostępu lub imiennego zaopatrzenia pacjentów, podlegają zasadom, które różnią się w zależności od kraju, określając kryteria dostępu, gromadzenie danych, promocję i kontrolę dystrybucji leków.

W Stanach Zjednoczonych zapotrzebowanie na wstępne zatwierdzenie jest generalnie zaspokajane poprzez wnioski o leczenie IND (badany nowy lek) (IND) lub IND dla jednego pacjenta. Mechanizmy te, które mieszczą się pod nazwą programów rozszerzonego dostępu, zapewniają dostęp do leków grupom pacjentów lub osobom mieszkającym w USA. Poza Stanami Zjednoczonymi Programy Imiennego Pacjenta zapewniają kontrolowany dostęp do leków przed zatwierdzeniem w odpowiedzi na prośby lekarzy w imieniu określonych lub „nazwanych” pacjentów, zanim te leki zostaną dopuszczone do obrotu w kraju pochodzenia pacjenta. Dzięki tym programom pacjenci mogą uzyskać dostęp do leków znajdujących się w późnych fazach badań klinicznych lub leków zatwierdzonych w innych krajach w przypadku rzeczywistej, niezaspokojonej potrzeby medycznej, zanim leki te zostaną dopuszczone do obrotu w kraju pochodzenia pacjenta.

Pacjenci, którzy nie byli w stanie uzyskać dostępu do opracowywanych leków, zorganizowali się i opowiadali się za większym dostępem. W Stanach Zjednoczonych ACT UP powstało w latach 80. i ostatecznie utworzyło swoją grupę leczenia , częściowo po to, aby wywrzeć presję na rząd USA, aby przeznaczył więcej środków na odkrywanie metod leczenia AIDS, a następnie przyspieszenie uwalniania leków, które były w fazie opracowywania.

Abigail Alliance została założona w listopadzie 2001 roku przez Franka Burroughsa ku pamięci jego córki Abigail. Sojusz dąży do szerszej dostępności leków eksperymentalnych w imieniu nieuleczalnie chorych pacjentów.

W 2013 roku firma BioMarin Pharmaceutical znalazła się w centrum głośnej debaty dotyczącej poszerzenia dostępu pacjentów onkologicznych do leków eksperymentalnych.

Dostęp do leków i ceny leków

Leki podstawowe, zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), to „leki, które zaspokajają potrzeby zdrowotne większości populacji; dlatego powinny być dostępne przez cały czas w odpowiednich ilościach i we właściwych postaciach dawkowania, po cenę, na którą społeczność może sobie pozwolić”. Niedawne badania wykazały, że większość leków znajdujących się na liście podstawowych leków WHO, poza dziedziną leków na HIV, nie jest opatentowana w krajach rozwijających się, a brak szerokiego dostępu do tych leków wynika z kwestii fundamentalnych dla rozwoju gospodarczego braku infrastruktury i ubóstwa. Médecins Sans Frontières prowadzi również kampanię na rzecz dostępu do podstawowych leków , która obejmuje propagowanie przeznaczenia większych środków na obecnie nieuleczalne choroby, które występują głównie w krajach rozwijających się. Indeks Dostępu do Medycyny śledzi, jak dobrze firmy farmaceutyczne udostępniają swoje produkty w krajach rozwijających się.

Negocjacje Światowej Organizacji Handlu w latach 90., w tym porozumienie TRIPS i deklaracja z Doha , koncentrowały się na kwestiach z pogranicza międzynarodowego handlu farmaceutykami i praw własności intelektualnej , przy czym kraje rozwinięte świata dążą do silnych praw własności intelektualnej w celu ochrony inwestycji dokonywanych w celu opracowania nowych leków i rozwijających się krajów świata, które chcą promować swój przemysł leków generycznych i ich zdolność do udostępniania leków swoim obywatelom za pośrednictwem licencji przymusowych .

Niektórzy podnieśli zastrzeżenia etyczne, szczególnie w odniesieniu do patentów farmaceutycznych i wysokich cen leków, które pozwalają ich właścicielom pobierać, na które biedni ludzie na całym świecie nie mogą sobie pozwolić. Krytycy kwestionują również uzasadnienie, że wyłączne prawa patentowe i wynikające z nich wysokie ceny są wymagane, aby firmy farmaceutyczne odzyskały duże inwestycje potrzebne do badań i rozwoju. Jedno z badań wykazało, że wydatki marketingowe na nowe leki często podwajały kwotę przeznaczoną na badania i rozwój. Inni krytycy twierdzą, że ugody patentowe byłyby kosztowne dla konsumentów, systemu opieki zdrowotnej oraz rządów stanowych i federalnych, ponieważ spowodowałyby opóźnienie dostępu do tańszych leków generycznych.

Novartis stoczył przedłużającą się batalię z rządem Indii o opatentowanie swojego leku, Gleevec , w Indiach, co zakończyło się przed Sądem Najwyższym w sprawie znanej jako Novartis przeciwko Unii Indii i Innym . Sąd Najwyższy orzekł wąsko przeciwko Novartisowi, ale przeciwnicy patentowania leków uznali to za wielkie zwycięstwo.

Kwestie ochrony środowiska

Wpływ farmaceutyków i produktów higieny osobistej na środowisko jest kontrowersyjny. PPCP to substancje stosowane przez osoby fizyczne ze względów zdrowotnych lub kosmetycznych oraz produkty stosowane przez agrobiznes w celu przyspieszenia wzrostu lub zdrowia zwierząt gospodarskich. PPCP obejmują różnorodną kolekcję tysięcy substancji chemicznych, w tym leków na receptę i dostępnych bez recepty, leków weterynaryjnych, substancji zapachowych i kosmetyków. PPCP zostały wykryte w zbiornikach wodnych na całym świecie, a te, które utrzymują się w środowisku, nazywane są trwałymi zanieczyszczeniami farmaceutycznymi środowiska . Wpływ tych chemikaliów na ludzi i środowisko nie jest jeszcze znany, ale jak dotąd nie ma naukowych dowodów na to, że wpływają one na zdrowie ludzi.

Zobacz też

Bibliografia

Linki zewnętrzne