Suplement diety - Dietary supplement

Jako pigułka
Jako kapsułka
Jako tablet
Jako kapsułka softgel stosowana do oleju rybiego lub dużych ilości witaminy E
Jako shake i puder w butelce
Produkcja oleju z wątroby dorsza , jednego z pierwszych suplementów diety wyprodukowanych w XVIII wieku

Suplement diety jest produktem wytwarzanym przeznaczony do swego suplement diety drodze pigułki , kapsułki , tabletki , proszku lub płynu. Suplement może dostarczać składników odżywczych wyekstrahowanych ze źródeł żywności lub syntetycznych w celu zwiększenia ilości ich spożycia. Klasa związków odżywczych obejmuje witaminy , minerały , błonnik , kwasy tłuszczowe i aminokwasy . Suplementy diety mogą również zawierać substancje, które nie zostały potwierdzone jako niezbędne do życia, ale są sprzedawane jako mające korzystne działanie biologiczne, takie jak barwniki roślinne lub polifenole . Zwierzęta mogą być również źródłem składników uzupełniających, takich jak np. kolagen z kurczaków lub ryb . Są one również sprzedawane pojedynczo oraz w połączeniu i mogą być łączone ze składnikami odżywczymi. Komisja Europejska ustanowiła również zharmonizowane przepisy, aby zapewnić, że pomoc suplementy diety są bezpieczne i odpowiednio oznakowane.

Tworząc branżę, której wartość w 2020 r. szacuje się na 140,3 miliarda dolarów, w Stanach Zjednoczonych jest sprzedawanych ponad 50 000 suplementów diety, gdzie około 50% dorosłej populacji amerykańskiej spożywa suplementy diety. Wśród rodzajów suplementów diety najczęściej stosowanym produktem są multiwitaminy . Amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia (National Institutes of Health) stwierdzają, że suplementy „mogą być wartościowe” dla tych, którzy mają niedobór składników odżywczych w swojej diecie i otrzymują zgodę od swojego lekarza.

W Stanach Zjednoczonych twierdzenie, że produkty te zapobiegają lub leczą jakąkolwiek chorobę , jest sprzeczne z przepisami federalnymi dla producentów suplementów . Firmy mogą używać sformułowań określanych jako „Struktura/Funkcja”, jeśli istnieją dowody naukowe na to, że suplement może mieć potencjalny wpływ na zdrowie. Przykładem może być „_____ pomaga w utrzymaniu zdrowych stawów”, ale etykieta musi zawierać zastrzeżenie, że Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) „nie oceniła oświadczenia” i że suplement diety nie jest przeznaczony do „diagnozowania, leczenia, leczyć lub zapobiegać jakiejkolwiek chorobie”, ponieważ tylko lek może legalnie złożyć takie roszczenie. FDA egzekwuje te przepisy, a także zakazuje sprzedaży suplementów i składników suplementów, które są niebezpieczne, lub suplementów niezgodnych ze znormalizowanymi dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP).

Definicja

W Stanach Zjednoczonych ustawa o zdrowiu i edukacji o suplementach diety z 1994 r. zawiera następujący opis: „Ustawa o zdrowiu i edukacji o suplementach diety z 1994 r. (DSHEA) definiuje termin „suplement diety” jako produkt (inny niż tytoń ) przeznaczony do suplementacji. dieta, która zawiera lub zawiera co najmniej jeden z następujących składników diety: witaminę, minerał, zioło lub inny środek botaniczny, aminokwas, substancję dietetyczną do stosowania przez człowieka w celu uzupełnienia diety poprzez zwiększenie całkowitego spożycia, lub koncentrat, metabolit , składnik, ekstrakt lub połączenie któregokolwiek z wyżej wymienionych składników. Ponadto suplement diety musi być oznakowany jako suplement diety i przeznaczony do spożycia i nie może być przedstawiany jako konwencjonalna żywność lub jako jedyny produkt posiłku lub diety. Ponadto suplement diety nie może zostać zatwierdzony lub dopuszczony do badania jako nowy lek , antybiotyk lub lek biologiczny, chyba że został wprowadzony do obrotu jako żywność lub ryczałtowy dodatek przed takim zatwierdzeniem lub zezwoleniem. Zgodnie z DSHEA suplementy diety są uważane za żywność, z wyjątkiem celów definicji leku.”

Według DSHEA suplementy diety są spożywane doustnie i są definiowane głównie przez to, czym nie są: żywność konwencjonalna (w tym zamienniki posiłków ), żywność medyczna , konserwanty lub leki farmaceutyczne . Produkty przeznaczone do stosowania jako spray do nosa lub miejscowo jako balsam nakładany na skórę nie kwalifikują się. Leki zatwierdzone przez FDA nie mogą być składnikami suplementów diety. Produkty uzupełniające są lub zawierają witaminy , niezbędne składniki odżywcze , aminokwasy , niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe i substancje nieodżywcze wyekstrahowane z roślin lub zwierząt lub grzybów lub bakterii , lub w przypadku probiotyków , są to żywe bakterie. Składniki suplementów diety mogą być również syntetycznymi kopiami naturalnie występujących substancji (np. melatoniny ). Wszystkie produkty zawierające te składniki muszą być oznakowane jako suplementy diety. Podobnie jak żywność i w przeciwieństwie do leków, nie jest wymagana zgoda rządu na wytwarzanie lub sprzedaż suplementów diety; producent potwierdza bezpieczeństwo suplementów diety, ale rząd nie; i zamiast wymagać analizy ryzyka i korzyści, aby udowodnić, że produkt może być sprzedawany jak lek, taka ocena jest wykorzystywana przez FDA tylko do podjęcia decyzji, że suplement diety jest niebezpieczny i powinien zostać wycofany z rynku.

Rodzaje

Witaminy

Apteki i supermarkety w USA sprzedają szeroką gamę witaminowych suplementów diety

Witamina jest związkiem organicznym potrzebnym organizmowi jako niezbędny składnik odżywczy w ograniczonych ilościach. Organiczny związek chemiczny (lub pokrewny zestaw związków) nazywany jest witaminą, gdy nie może być syntetyzowany w wystarczających ilościach przez organizm i musi być pozyskiwany z pożywienia. Termin zależy zarówno od okoliczności, jak i od konkretnego organizmu. Na przykład kwas askorbinowy (witamina C) jest witaminą dla naczelnych, ludzi , świnek morskich i nietoperzy , ale nie dla innych ssaków. Witamina D nie jest niezbędnym składnikiem odżywczym dla osób, które mają wystarczającą ekspozycję na światło ultrafioletowe , czy to ze słońca, czy ze sztucznego źródła, ponieważ syntetyzują witaminę D w skórze. Ludzie potrzebują w swojej diecie trzynastu witamin, z których większość to w rzeczywistości grupy pokrewnych cząsteczek, „witamerów” (np. witamina E zawiera tokoferole i tokotrienole, witamina K zawiera witaminy K 1 i K 2 ). Lista: witaminy A, C, D, E, K, Tiamina (B1), Ryboflawina (B2), Niacyna (B3), Kwas pantotenowy (B5), Witamina B6, Biotyna (B7), Folian (B9) i Witamina B12 . Spożycie witamin poniżej zalecanych ilości może powodować oznaki i objawy związane z niedoborem witamin. Niewiele jest dowodów na korzyści, gdy witaminy są spożywane jako suplement diety przez osoby zdrowe i mające odpowiednią dietę.

US Institute of Medicine ustawia dopuszczalnego górne poziomy spożycia (ULS) dla niektórych witamin. Nie uniemożliwia to firmom zajmującym się suplementami diety sprzedaży produktów o zawartości w porcji wyższej niż dopuszczalne normy. Na przykład UL dla witaminy D wynosi 100 µg (4 000 IU), ale produkty są dostępne bez recepty w ilości 10 000 IU.

Minerały

Minerały to egzogenne pierwiastki chemiczne niezbędne do życia. Cztery minerały: węgiel , wodór , tlen i azot , są niezbędne do życia, ale są tak wszechobecne w jedzeniu i piciu, że nie są uważane za składniki odżywcze i nie ma zalecanego spożycia dla nich jako minerałów. Zapotrzebowanie na azot jest zaspokajane przez wymagania stawiane białku, które składa się z aminokwasów zawierających azot. Siarka jest niezbędna, ale dla ludzi nie została zidentyfikowana jako mająca zalecane spożycie per se. Zamiast tego określono zalecane spożycie dla aminokwasów zawierających siarkę, metioniny i cysteiny . Istnieją suplementy diety, które dostarczają siarki, takie jak tauryna i metylosulfonylometan .

Niezbędne minerały odżywcze dla ludzi, wymienione w kolejności według wagi, które muszą być zawarte w zalecanej dawce pokarmowej lub w odpowiednim spożyciu, to potas , chlor , sód , wapń , fosfor , magnez , żelazo , cynk , mangan , miedź , jod , chrom , molibden , selen i kobalt (ostatni jako składnik witaminy B 12 ). Istnieją inne minerały, które są niezbędne dla niektórych roślin i zwierząt, ale mogą, ale nie muszą być niezbędne dla ludzi, takie jak bor i krzem . Niezbędne i rzekomo niezbędne minerały są sprzedawane jako suplementy diety, pojedynczo oraz w połączeniu z witaminami i innymi minerałami.

Chociaż z reguły etykietowanie i marketing suplementów diety nie mogą zawierać oświadczeń dotyczących zapobiegania chorobom lub leczenia, amerykańska FDA dokonała przeglądu niektórych produktów spożywczych i suplementów diety, dochodząc do wniosku, że istnieje znaczące porozumienie naukowe i opublikowała konkretnie sformułowane sformułowanie dozwolone roszczenia. Pierwotne orzeczenie zezwalające na oświadczenie zdrowotne dotyczące suplementów diety zawierających wapń i osteoporozy zostało później zmienione w celu włączenia suplementów wapnia z witaminą D lub bez niej, z dniem 1 stycznia 2010 r. Przykłady dozwolonych sformułowań przedstawiono poniżej. Aby kwalifikować się do oświadczenia zdrowotnego dotyczącego wapnia, suplement diety musi zawierać co najmniej 20% referencyjnego spożycia, co dla wapnia oznacza co najmniej 260 mg na porcję.

  • „Odpowiednia ilość wapnia przez całe życie, jako część dobrze zbilansowanej diety, może zmniejszyć ryzyko osteoporozy”.
  • „Odpowiedni wapń jako część zdrowej diety, wraz z aktywnością fizyczną, może zmniejszyć ryzyko osteoporozy w późniejszym życiu”.
  • „Odpowiednia ilość wapnia i witaminy D przez całe życie, jako część dobrze zbilansowanej diety, może zmniejszyć ryzyko osteoporozy”.
  • „Odpowiedni wapń i witamina D w ramach zdrowej diety, wraz z aktywnością fizyczną, mogą zmniejszyć ryzyko osteoporozy w późniejszym życiu”.

W tym samym roku Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności zatwierdził również oświadczenie zdrowotne dotyczące suplementu diety zawierającego wapń i witaminę D oraz zmniejszenie ryzyka złamań osteoporotycznych poprzez zmniejszenie utraty masy kostnej. Amerykańska FDA zatwierdziła również kwalifikowane oświadczenia zdrowotne (QHC) dla różnych schorzeń związanych z pikolinianem wapnia, selenu i chromu . QHC są poparte dowodami naukowymi, ale nie spełniają bardziej rygorystycznego standardu „znaczącej zgody naukowej” wymaganego dla autoryzowanego oświadczenia zdrowotnego. Jeśli firmy zajmujące się suplementami diety zdecydują się na takie oświadczenie, FDA określa dokładne sformułowanie QHC, które ma być stosowane na etykietach i materiałach marketingowych. Sformułowanie może być uciążliwe: „Jedno badanie sugeruje, że spożycie selenu może zmniejszyć ryzyko raka pęcherza u kobiet. Jednak jedno mniejsze badanie nie wykazało zmniejszenia ryzyka. Na podstawie tych badań FDA stwierdza, że ​​jest wysoce niepewne, czy suplementy selenu zmniejszają ryzyko raka pęcherza u kobiet”.

Białka i aminokwasy

Suplementy zawierające białko, gotowe do spożycia lub w postaci proszku do zmieszania z wodą, są sprzedawane jako pomoc osobom powracającym do zdrowia po chorobie lub kontuzji, chcącym zapobiec sarkopenii w starszym wieku, sportowcom, którzy wierzą, że intensywny wysiłek fizyczny zwiększa zapotrzebowanie na białko u osób chcących schudnąć przy jednoczesnym zminimalizowaniu utraty masy mięśniowej, tj. prowadzących post modyfikowany oszczędzający białko , oraz u osób, które chcą zwiększyć rozmiar mięśni w celu poprawy wydajności i wyglądu. Białko serwatkowe jest popularnym składnikiem, ale produkty mogą również zawierać białko kazeinowe , sojowe , grochowe , konopne lub ryżowe . Metaanaliza wykazała umiarkowany stopień dowodów na korzyść stosowania suplementów białka serwatkowego jako bezpiecznego i skutecznego dodatku do treningu i regeneracji sportowca, w tym korzyści dla wytrzymałości , średniej mocy, masy mięśniowej i zmniejszonej odczuwanej intensywności ćwiczeń .

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi spożycia w USA i Kanadzie , zalecana dieta (RDA) dla dorosłych wynosi 0,8 grama białka na kilogram masy ciała. Rekomendacja dla osób prowadzących siedzący tryb życia i mało aktywnych. Przeglądy naukowe mogą wywnioskować, że dieta wysokobiałkowa w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi zwiększy masę i siłę mięśni lub wywnioskuje coś przeciwnego. Międzynarodowy Komitet Olimpijski zaleca docelowe spożycie białka dla sportowców siłowych i wytrzymałościowych na poziomie około 1,2-1,8 g/kg masy ciała dziennie. W jednym z przeglądów zaproponowano maksymalne dzienne spożycie białka na poziomie około 25% zapotrzebowania energetycznego, tj. około 2,0 do 2,5 g/kg.

Te same składniki białkowe sprzedawane jako suplementy diety można dodawać do produktów zastępujących posiłki i medycznych produktów spożywczych , ale są one regulowane i oznakowane inaczej niż suplementy. W Stanach Zjednoczonych produkty „zastępujące posiłek” to żywność i są jako takie oznakowane. Zawierają one zazwyczaj białko, węglowodany, tłuszcze, witaminy i minerały. Mogą występować oświadczenia dotyczące treści, takie jak „dobre źródło białka”, „niskotłuszczowy” lub „bez laktozy”. Żywność medyczna, również kompletna pod względem odżywczym, jest przeznaczona do stosowania, gdy osoba jest pod opieką lekarza lub innego licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Żywność medyczna w płynie - np. Provide - są dostępne w wersji regularnej i wysokobiałkowej.

Białka to łańcuchy aminokwasów . Dziewięć z tych aminokwasów proteinogennych uważa się za niezbędne dla ludzi, ponieważ organizm ludzki nie może ich wytwarzać z innych związków, dlatego należy je spożywać jako pożywienie. Ustalono zalecane spożycie wyrażone w miligramach na kilogram masy ciała na dzień. Inne aminokwasy mogą być warunkowo niezbędne w pewnym wieku lub schorzeniach. Aminokwasy, pojedynczo i w kombinacjach, sprzedawane są jako suplementy diety. Suplementacja aminokwasami rozgałęzionymi leucyną, waliną i izoleucyną ma na celu stymulację syntezy białek mięśniowych. Przegląd literatury stwierdził, że to twierdzenie było nieuzasadnione. U osób starszych suplementacja samą leucyną spowodowała niewielki (0,99 kg) przyrost beztłuszczowej masy ciała. Uważa się, że nieistotny aminokwas arginina , spożywany w wystarczających ilościach, działa jako dawca w syntezie tlenku azotu, środka rozszerzającego naczynia krwionośne. Przegląd potwierdził obniżenie ciśnienia krwi. Tauryna , popularny składnik suplementów diety, o którym twierdzi się, że dotyczy wyników sportowych, technicznie nie jest aminokwasem. Jest syntetyzowany w organizmie z aminokwasu cysteiny .

Suplementy kulturystyczne

Suplementy kulturystyczne to suplementy diety powszechnie stosowane przez osoby zaangażowane w kulturystykę , podnoszenie ciężarów, mieszane sztuki walki i lekkoatletykę w celu ułatwienia wzrostu beztłuszczowej masy ciała . Suplementy kulturystyczne mogą zawierać składniki, które są reklamowane w celu zwiększenia masy mięśniowej, masy ciała, wyników sportowych i zmniejszenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w celu uzyskania pożądanej definicji mięśni. Do najpowszechniej stosowane są wysokie napojów białkowych , wstępnie treningowe mieszanek rozgałęzionych łańcuchach aminokwasów (BCAA) , glutaminę , argininę , niezbędne kwasy tłuszczowe , kreatyny , HMB , białka serwatki , ZMA i utrata wagi produktów. Suplementy sprzedawane są zarówno jako preparaty jednoskładnikowe, jak i w formie „staków” – zastrzeżonych mieszanek różnych suplementów sprzedawanych jako oferujące synergiczne korzyści.

Niezbędne kwasy tłuszczowe

Olej rybi jest powszechnie stosowanym suplementem kwasów tłuszczowych, ponieważ jest źródłem kwasów tłuszczowych omega-3 . Kwasy tłuszczowe to ciągi atomów węgla o różnych długościach. Jeśli wszystkie linki są pojedyncze (CC), to kwas tłuszczowy nazywa się nasyconym ; z jednym podwójnym wiązaniem (C=C) nazywa się jednonienasyconym ; jeśli istnieją dwa lub więcej wiązań podwójnych (C=C=C), nazywa się to wielonienasyconymi . Tylko dwa kwasy tłuszczowe, oba wielonienasycone, uważane są za niezbędne do pozyskania z diety, ponieważ pozostałe są syntetyzowane w organizmie. „Niezbędne” kwasy tłuszczowe to kwas alfa-linolenowy (ALA), kwas tłuszczowy omega-3 i kwas linolowy (LA), kwas tłuszczowy omega-6 . ALA może być wydłużany w organizmie do innych kwasów tłuszczowych omega-3: kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA) .

Oleje roślinne, szczególnie oleje z nasion i orzechów, zawierają ALA. Źródłami żywności EPA i DHA są ryby oceaniczne, natomiast źródła suplementów diety obejmują olej rybny, olej z kryla i ekstrakty z alg morskich . W Bezpieczeństwa Żywności (EUBŻ) identyfikuje 250 mg / dziennie dla łącznej sumy EPA i DHA, jak przyjmowanie odpowiedniej ilości, z zaleceniem, kobiety w ciąży i karmiące zużywają dodatkowy 100 do 200 mg / dziennie DHA. W Stanach Zjednoczonych i Kanadzie są odpowiednie spożycie dla ALA i LA na różnych etapach życia, ale nie ma określonych poziomów spożycia EPA i/lub DHA.

Suplementacja EPA i/lub DHA nie wydaje się wpływać na ryzyko śmierci, raka lub chorób serca. Co więcej, badania nad suplementami oleju rybiego nie potwierdzają twierdzeń o zapobieganiu zawałom serca lub udarom mózgu . W 2017 r. American Heart Association wydało zalecenie naukowe, w którym stwierdziło, że nie może zalecić stosowania suplementów omega-3 z oleju rybnego w pierwotnej prewencji chorób układu krążenia lub udaru mózgu , chociaż potwierdziło suplementację dla osób, które przebyły chorobę wieńcową serca .

Producenci zaczęli dodawać długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe DHA i kwas arachidonowy (AA) do mleka modyfikowanego dla noworodków, jednak przegląd z 2017 r. wykazał, że suplementacja DHA i AA nie wydaje się być szkodliwa ani korzystna dla niemowląt karmionych mieszanką.

Naturalne produkty

Płatki dziurawca zwyczajnego stosowane w suplementach produktów naturalnych

Suplementy diety mogą być wytwarzane z nienaruszonych źródeł lub ekstraktów z roślin, zwierząt, alg, grzybów lub porostów, w tym takich jak miłorząb dwuklapowy , kurkumina , żurawina , ziele dziurawca , żeń-szeń , resweratrol , glukozamina i kolagen . Produkty opatrzone promocyjnymi oświadczeniami o korzyściach zdrowotnych są sprzedawane bez recepty w aptekach , supermarketach , sklepach specjalistycznych, urzędach wojskowych , klubach kupców , organizacjach sprzedaży bezpośredniej oraz w Internecie. Chociaż większość z tych produktów ma długą historię stosowania w ziołolecznictwie i różnych formach medycyny tradycyjnej, istnieją obawy co do ich rzeczywistej skuteczności, bezpieczeństwa i niezmienności jakości. Kanada opublikowała przewodnik dla producentów i konsumentów opisujący jakość, licencje, standardy, tożsamości i typowe zanieczyszczenia produktów naturalnych.

W 2019 sprzedaż suplementów ziołowych tylko w samych Stanach Zjednoczonych wyniosła 9,6 miliarda dolarów, przy czym rynek rósł w tempie około 8,6% rocznie, przy czym sprzedaż kanabidiolu i produktów grzybowych była najwyższa. Włochy, Niemcy i kraje Europy Wschodniej były wiodącymi konsumentami suplementów botanicznych w 2016 r., a prognozowany wzrost rynku Unii Europejskiej do 2020 r. wyniesie 8,7 mld USD.

Probiotyki

Twierdzone korzyści ze stosowania suplementów probiotycznych nie są poparte wystarczającymi dowodami klinicznymi. Badania metaanalizy wykazały niewielkie zmniejszenie biegunki związanej z antybiotykami i ostrej biegunki u dzieci przyjmujących probiotyki. Istnieją ograniczone dowody na poparcie osób dorosłych stosujących probiotyki zawierające jedno i wieloszczepowe w celu złagodzenia objawów związanych z zespołem jelita drażliwego . Suplementy probiotyczne są ogólnie uważane za bezpieczne.

Płodność

Metaanaliza dostarczyła wstępnych dowodów na to, że mężczyźni leczeni suplementami zawierającymi selen , cynk , kwasy tłuszczowe omega-3 , koenzym Q10 lub karnityny odnotowali poprawę całkowitej liczby, koncentracji, ruchliwości i morfologii plemników. W przeglądzie stwierdzono, że kwasy omega-3 przyjmowane poprzez suplementy i dietę mogą poprawić jakość nasienia u niepłodnych mężczyzn. Przegląd z 2021 r. poparł również selen, cynk, kwasy tłuszczowe omega-3, koenzym Q10 lub karnityny, ale ostrzegł, że „nadmierne stosowanie przeciwutleniaczy może być szkodliwe dla funkcji nasienia, a wiele suplementów dostępnych bez recepty nie jest naukowo udowodnionych poprawić płodność”.

Istnieje niska jakość i niewystarczające dowody potwierdzające stosowanie doustnych suplementów antyoksydacyjnych jako skutecznej terapii kobiet z obniżoną płodnością . Przegląd dostarczył dowodów na to, że przyjmowanie dehydroepiandrosteronu przed rozpoczęciem cyklu zapłodnienia in vitro może zwiększać odsetek ciąż i zmniejszać prawdopodobieństwo poronienia.

Prenatalny

Witaminy prenatalne to suplementy diety powszechnie podawane kobietom w ciąży w celu dostarczenia składników odżywczych, które mogą zmniejszyć komplikacje zdrowotne dla matki i płodu . Chociaż witaminy prenatalne nie mają na celu zastąpienia żywienia dietetycznego, suplementacja prenatalna może być korzystna dla kobiet w ciąży zagrożonych niedoborami składników odżywczych z powodu ograniczeń lub ograniczeń diety. Najczęstszymi składnikami witamin prenatalnych są witaminy B6 , kwas foliowy , B12 , C , D , E , żelazo i wapń .

Odpowiednie spożycie witaminy B6 może zmniejszyć ryzyko przedwczesnej utraty ciąży i złagodzić objawy porannych mdłości . Folian jest również niezbędnym składnikiem odżywczym dla kobiet w ciąży, zapobiegającym wadom cewy nerwowej . W 2006 r. Światowa Organizacja Zdrowia zatwierdziła zalecenie, aby kobiety w wieku rozrodczym codziennie spożywały 400 mikrogramów kwasu foliowego w diecie, jeśli planują ciążę. Przegląd z 2013 r. wykazał, że suplementacja kwasu foliowego podczas ciąży nie wpływa na zdrowie matki poza zmniejszeniem ryzyka niskiego poziomu kwasu foliowego w surowicy przed dostarczeniem i niedokrwistości megaloblastycznej. Niewiele jest dowodów sugerujących, że suplementacja witaminą D poprawia wyniki prenatalne w zaburzeniach nadciśnienia tętniczego i cukrzycy ciążowej . Dowody nie potwierdzają rutynowego stosowania suplementacji witaminą E podczas ciąży w celu zapobiegania zdarzeniom niepożądanym, takim jak przedwczesny poród, śmierć płodu lub noworodka lub nadciśnienie u matki.

Suplementacja żelaza może obniżyć ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży. W 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia zaktualizowała zalecenia dotyczące odpowiedniego poziomu wapnia w czasie ciąży w celu zapobiegania zaburzeniom nadciśnieniowym .

Przemysł

W 2020 roku amerykański rynek suplementów diety był wyceniany na 140,3 miliarda dolarów, a wpływ ekonomiczny w Stanach Zjednoczonych na rok 2016 oszacowano na 122 miliardy dolarów, wliczając płace i podatki. Analiza z 2020 r. przewidywała, że ​​światowy rynek witamin i suplementów diety osiągnie 196,6 mld USD do 2028 r., przy czym wzrost wielkości rynku jest w dużej mierze przypisywany ostatnim postępom technologicznym w produkcji produktów, zwiększonemu popytowi na produkty reklamowane jako zdrowe, zwiększonej dostępności produktów, i starzenie się społeczeństwa .

Fałszowanie, zanieczyszczenie i błędne oznakowanie

W latach 2008-2011, Government Accountability Office (GAO) Stanów Zjednoczonych otrzymał 6307 zgłoszeń problemów zdrowotnych (zidentyfikowanych jako zdarzenia niepożądane ) związanych ze stosowaniem suplementów diety zawierających kombinację składników w wytwarzanych witaminach, minerałach lub innych suplementach, 92% przebadanych suplementów ziołowych zawierających ołów i 80% zawierających inne zanieczyszczenia chemiczne. Korzystając z tajnych pracowników, GAO odkrył również, że sprzedawcy detaliczni celowo zaangażowani w „jednoznaczne oszustwo” sprzedają produkty reklamowane z bezpodstawnymi oświadczeniami zdrowotnymi, szczególnie starszym konsumentom. Raporty konsumenckie podały również niebezpieczne poziomy arsenu , kadmu , ołowiu i rtęci w kilku produktach białkowych w proszku. Canadian Broadcasting Corporation (CBC) podali, że szczytowe białek, czyli, dodawanie aminokwasów do manipulowania analizy zawartości białek, często. Wiele z zaangażowanych firm zakwestionowało roszczenie CBC.

Badanie z 2013 r. dotyczące suplementów ziołowych wykazało, że wiele produktów było niskiej jakości, jedna trzecia nie zawierała deklarowanych składników aktywnych, a jedna trzecia zawierała substancje niewymienione na liście. W analizie genetycznej suplementów ziołowych 78% próbek zawierało zwierzęce DNA, które nie zostało zidentyfikowane jako składnik na etykietach produktów. W przypadku niektórych produktów botanicznych, niezgłoszone składniki były stosowane w celu zwiększenia masy produktu i zmniejszenia jego kosztów produkcji, jednocześnie potencjalnie naruszając pewne religijne i/lub kulturowe ograniczenia dotyczące spożywania składników pochodzenia zwierzęcego, takich jak krowa, bawół lub jeleń. W 2015 roku prokurator generalny stanu Nowy Jork (NY-AG) zidentyfikował czterech głównych sprzedawców suplementów diety zawierających oszukańcze i potencjalnie niebezpieczne składniki, co wymagało od firm usunięcia produktów ze sklepów detalicznych. Według NY-AG tylko około 20% testowanych suplementów ziołowych zawierało deklarowane rośliny. Metodologia zastosowana przez NY-AG została zakwestionowana. Badanie polega na poszukiwaniu fragmentów DNA z roślin wymienionych jako składniki suplementów diety w produktach. Jeden naukowiec powiedział, że możliwe jest, że proces ekstrakcji użyty do stworzenia suplementów usunął lub zniszczył całe DNA. To jednak nie wyjaśniałoby obecności DNA z roślin takich jak ryż czy pszenica, które nie zostały wymienione jako składniki.

Badanie suplementów diety sprzedawanych w latach 2007–2016 wykazało, że 776 zawierało nienotowane na liście leki farmaceutyczne , z których wiele może wchodzić w interakcje z innymi lekami i prowadzić do hospitalizacji. 86% zafałszowanych suplementów sprzedawano w celu utraty wagi i sprawności seksualnej, a wiele z nich zawierało leki na zaburzenia erekcji wydawane na receptę . Suplementy budujące mięśnie były zanieczyszczone sterydami anabolicznymi, które mogą prowadzić do powikłań zdrowotnych wpływających na nerki, serce i powodować ginekomastię . Wiele produktów kulturystycznych zawierało również antydepresanty i leki przeciwhistaminowe . Pomimo tych ustaleń, mniej niż połowa sfałszowanych suplementów została wycofana.

Zgodność z przepisami

Komisja Europejska opublikowała zharmonizowane zasady na suplementach, aby zapewnić konsumentom minimalne ryzyko zdrowotne ze stosowania suplementów diety i nie są wprowadzani w błąd przez reklamę.

W Stanach Zjednoczonych i Kanadzie suplementy diety są uważane za podzbiór żywności i są odpowiednio regulowane. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) monitoruje suplementy pod kątem dokładności reklam i etykiet. Suplementy diety są regulowane przez FDA jako produkty spożywcze podlegające zgodności z aktualnymi Dobrymi Praktykami Produkcyjnymi (CGMP) oraz etykietowaniu z naukowymi opisami składników i reklamami. W przypadku wykrycia naruszeń CGMP lub reklamy, listy ostrzegawcze FDA są używane do powiadamiania producentów o zbliżających się działaniach egzekucyjnych, w tym o przeszukaniu i zajęciu , nakazu sądowym i karach finansowych . Przykładami CGMP w latach 2016-2018 i naruszeń reklam przez producentów suplementów diety były niektóre z nielegalnymi składami lub reklamami witamin i minerałów.

Amerykańska Federalna Komisja Handlu , która prowadzi postępowania przeciwko oszukańczej reklamie produktów wprowadzanych na rynek, utworzyła centrum konsumenckie, które ma pomagać w zgłaszaniu fałszywych oświadczeń zdrowotnych w reklamach produktów suplementów diety. W 2017 roku FTC skutecznie pozwała dziewięciu producentów za oszukańczą reklamę suplementów diety.

Niekorzystne skutki

W Stanach Zjednoczonych producenci suplementów diety są zobowiązani do wykazania bezpieczeństwa swoich produktów przed dopuszczeniem ich do obrotu. Pomimo tej ostrożności, zgłoszono liczne działania niepożądane, w tym skurcze mięśni, wypadanie włosów, bóle stawów, choroby wątroby i reakcje alergiczne , z których 29% prowadziło do hospitalizacji, a 20% do poważnych urazów lub chorób. Potencjał negatywnych skutków występuje również, gdy osoby spożywają więcej niż niezbędna dzienna ilość witamin lub minerałów, które są potrzebne do utrzymania prawidłowych procesów i funkcji organizmu. Częstość występowania działań niepożądanych zgłoszonych do FDA była spowodowana „produktami złożonymi”, które zawierają wiele składników, podczas gdy suplementy diety zawierające pojedynczy produkt witaminowy , mineralny , lipidowy i produkt ziołowy były mniej prawdopodobne, aby powodować działania niepożądane związane z nadmierną suplementacją.

Do ogólnych przyczyn możliwych szkodliwych skutków suplementów diety należą: a) wchłanianie w krótkim czasie, b) jakość produkcji i zanieczyszczenia, c) wzmacnianie zarówno pozytywnych, jak i negatywnych efektów jednocześnie. Częstość występowania uszkodzeń wątroby spowodowanych przez suplementy ziołowe i dietetyczne wynosi około 16-20% wszystkich produktów suplementów powodujących uszkodzenia, przy czym częstość występowania tego uszkodzenia wzrosła na całym świecie na początku XXI wieku. Najczęstsze urazy wątroby spowodowane odchudzaniem i stosowaniem suplementów kulturystycznych obejmują uszkodzenie komórek wątrobowych i wynikającą z tego żółtaczkę , a najczęstszymi składnikami suplementów przypisywanymi tym urazom są katechiny z zielonej herbaty , sterydy anaboliczne i ekstrakt ziołowy , egelina . Suplementy odchudzające miały również negatywne skutki psychiatryczne . Niektóre suplementy diety mogą również mieć niekorzystne interakcje z lekami na receptę, które mogą nasilać działania niepożądane lub zmniejszać działanie terapeutyczne leków.

Społeczeństwo i kultura

Zdrowie publiczne

Prace wykonane przez naukowców na początku XX wieku nad identyfikacją poszczególnych składników odżywczych w żywności i opracowaniem sposobów ich wytwarzania wzbudziły nadzieje, że można osiągnąć optymalny stan zdrowia i zapobiegać chorobom poprzez dodawanie ich do żywności i dostarczanie ludziom suplementów diety; natomiast tam sukcesy w zapobieganiu niedobory witamin i zapobiegania stanom jak cewy nerwowej wad przez suplementację i wzbogacenia żywności z kwasem foliowym , nie ukierunkowanego uzupełnienia lub wzbogacania strategii zapobiegania poważnych chorób, takich jak rak i choroby sercowo-naczyniowe, które okazały się skuteczne.

Na przykład, podczas gdy zwiększone spożycie owoców i warzyw wiąże się ze spadkiem śmiertelności, chorobami układu krążenia i nowotworami, suplementacja kluczowymi czynnikami występującymi w owocach i warzywach, takimi jak przeciwutleniacze , witaminy lub minerały, nie pomaga, a niektóre okazały się być w niektórych przypadkach szkodliwe. Ogólnie rzecz biorąc, od 2016 r. brakuje solidnych danych klinicznych, które pokazują, że jakikolwiek rodzaj suplementacji diety przynosi więcej korzyści niż szkody osobom zdrowym i stosującym rozsądną dietę, ale istnieją jasne dane pokazujące, że wzorce żywieniowe i wybory stylu życia są ze sobą powiązane z wynikami zdrowotnymi.

W wyniku braku dobrych danych dotyczących suplementacji i mocnych danych dotyczących wzorców żywieniowych, zalecenia zdrowia publicznego dotyczące zdrowego odżywiania zachęcają ludzi do stosowania diety opartej na roślinach, składającej się z pełnowartościowych pokarmów, minimalizując przetworzoną żywność , sól i cukier oraz codziennie ćwiczyć. oraz porzucić zachodnie diety i siedzący tryb życia.

Regulacje prawne

Stany Zjednoczone

Regulacje dotyczące żywności i suplementów diety przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) podlegają różnym ustawom uchwalonym przez Kongres Stanów Zjednoczonych . Zgodnie z federalną ustawą o żywności, lekach i kosmetykach oraz towarzyszącym jej przepisom, FDA ma uprawnienia do nadzorowania jakości substancji sprzedawanych jako żywność w Stanach Zjednoczonych oraz do monitorowania oświadczeń zawartych na etykietach dotyczących zarówno składu, jak i korzyści zdrowotnych żywność.

Substancje, które FDA reguluje jako żywność, są podzielone na różne kategorie, w tym żywność, dodatki do żywności , substancje dodane (substancje wytworzone przez człowieka, które nie są celowo wprowadzane do żywności, ale mimo to trafiają do niej) oraz suplementy diety. Specyficzne standardy, które stosuje FDA różnią się w zależności od kategorii. Ponadto FDA otrzymała szereg środków, za pomocą których może reagować na naruszenia norm dla danej kategorii substancji.

Produkcja suplementów diety jest zobowiązana do przestrzegania dobrych praktyk produkcyjnych ustanowionych w 2007 roku. FDA może odwiedzać zakłady produkcyjne, wysyłać listy ostrzegawcze, jeśli nie są one zgodne z GMP, zatrzymać produkcję, a jeśli istnieje zagrożenie dla zdrowia, wymagać od firmy przeprowadzenia przypomnienie sobie czegoś. Dopiero po wprowadzeniu na rynek suplementu diety Centrum Bezpieczeństwa Żywności i Żywienia Stosowanego (CFSAN) FDA może dokonać przeglądu produktów pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

Unia Europejska

Dyrektywa Unii Europejskiej (UE) dotycząca suplementów żywnościowych z 2002 r. wymaga wykazania, że ​​suplementy są bezpieczne, zarówno pod względem dawek, jak i czystości. Tylko te suplementy, które okazały się bezpieczne, mogą być sprzedawane w UE bez recepty. Suplementy żywnościowe jako kategoria żywności nie mogą być oznakowane oświadczeniami dotyczącymi leków, ale mogą zawierać oświadczenia zdrowotne i żywieniowe.

Przemysł suplementów diety w Wielkiej Brytanii (UK), jednym z 28 krajów bloku, zdecydowanie sprzeciwiał się dyrektywie. Ponadto duża liczba konsumentów w całej Europie, w tym ponad milion w Wielkiej Brytanii, oraz różni lekarze i naukowcy podpisali do 2005 r. petycje przeciwko temu, co uważają składający petycje za nieuzasadnione ograniczenia wyboru konsumentów. W 2004 r., wraz z dwoma brytyjskimi stowarzyszeniami handlowymi, Alliance for Natural Health (ANH) wniosła skargę prawną dotyczącą dyrektywy w sprawie suplementów żywnościowych skierowaną do Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości przez High Court w Londynie.

Chociaż rzecznik generalny Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości stwierdził następnie, że plan bloku dotyczący zaostrzenia przepisów dotyczących sprzedaży witamin i suplementów diety powinien zostać zniesiony, ostatecznie został on uchylony przez Trybunał Europejski, który uznał, że przedmiotowe środki są konieczne i właściwe dla cel ochrony zdrowia publicznego . ANH zinterpretowała jednak zakaz jako odnoszący się wyłącznie do suplementów wyprodukowanych syntetycznie, a nie do witamin i minerałów normalnie znajdujących się w diecie lub spożywanych jako część diety. Niemniej jednak sędziowie europejscy uznali obawy rzecznika generalnego, stwierdzając, że muszą istnieć jasne procedury umożliwiające dodawanie substancji do listy dozwolonych w oparciu o dowody naukowe. Powiedzieli również, że każda odmowa dodania produktu do listy musi podlegać zaskarżeniu w sądzie.

Fałszywe produkty podczas epidemii COVID-19

Podczas pandemii COVID-19 w Stanach Zjednoczonych FDA i Federalna Komisja Handlu (FTC) ostrzegały konsumentów przed oszustwami marketingowymi dotyczącymi oszukańczych suplementów, w tym między innymi leków homeopatycznych , produktów kannabidiolowych , herbat, olejków eterycznych , nalewek i srebra koloidalnego . Do sierpnia 2020 r. FDA i FTC wydały listy ostrzegawcze do dziesiątek firm reklamujących fałszywe produkty, które rzekomo miały być „lekami, wyrobami medycznymi lub szczepionkami. Produkty, które twierdzą, że leczą, łagodzą, leczą, diagnozują lub zapobiegają chorobom, nie udowodniono, że są bezpieczne i skuteczne do tych celów, oszukują konsumentów pieniędzy i mogą narazić konsumentów na ryzyko poniesienia poważnej szkody”

Badania

Przykłady organizacji badawczych trwają rządu, aby lepiej zrozumieć potencjalne właściwości zdrowia i bezpieczeństwa suplementów diety są takie Europejski Urząd Bezpieczeństwa Żywności , Urzędu suplementów diety w Stanach Zjednoczonych National Institutes of Health , w Dyrekcji Naturalnej i bez recepty Health Products of Canada oraz Therapeutic Goods Administration Australii. Wraz z publicznymi i prywatnymi grupami badawczymi agencje te tworzą bazy danych dotyczące właściwości suplementów, przeprowadzają badania dotyczące jakości, bezpieczeństwa i trendów populacyjnych stosowania suplementów oraz oceniają potencjalną skuteczność kliniczną suplementów w zakresie utrzymania zdrowia lub obniżenia ryzyka choroby.

Bazy danych

Ponieważ ciągłe badania nad właściwościami suplementów gromadzą się, bazy danych lub arkusze informacyjne dotyczące różnych suplementów są regularnie aktualizowane, w tym baza danych etykiet suplementów diety, baza danych składników suplementów diety i arkusze faktów dotyczących suplementów diety w Stanach Zjednoczonych. W Kanadzie, gdzie licencja jest wydawana, gdy producent i rząd udowodnili, że produkt uzupełniający jest bezpieczny, skuteczny i ma wystarczającą jakość do zalecanego stosowania, ośmiocyfrowy numer produktu naturalnego jest przydzielany i rejestrowany w licencjonowanych naturalnych produktach zdrowotnych Baza danych. Europejski Urząd Bezpieczeństwa Żywności utrzymuje kompendium botanicznych składników stosowanych w produkcji suplementów diety.

W 2015 r . Departament Zdrowia rządu australijskiego opublikował wyniki przeglądu suplementów ziołowych w celu ustalenia, czy którekolwiek z nich nadają się do objęcia ubezpieczeniem zdrowotnym . Ustanawiając wytyczne do oceny bezpieczeństwa i skuteczności suplementów roślinnych, Europejska Agencja Leków przedstawiła kryteria oceny i stopniowania jakości badań klinicznych w przygotowywaniu monografii o suplementach ziołowych. W Stanach Zjednoczonych National Center for Complementary and Integrative Health of the National Institutes of Health udostępnia arkusze informacyjne oceniające bezpieczeństwo, potencjalną skuteczność i skutki uboczne wielu produktów botanicznych.

Jakość i bezpieczeństwo

Aby zapewnić suplementy o wystarczającej jakości, standaryzacji i bezpieczeństwie do spożycia publicznego, wysiłki badawcze skupiły się na opracowaniu materiałów referencyjnych do produkcji i monitorowania suplementów. Badania naukowe zwróciły uwagę na produkty wysokodawkowe, zwłaszcza w sytuacjach nagłych, takich jak niedobór witaminy A w niedożywieniu dzieci oraz dla kobiet przyjmujących suplementy kwasu foliowego w celu zmniejszenia ryzyka raka piersi .

Monitorowanie populacji

W Stanach Zjednoczonych w ramach National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) zbadano zwyczaje stosowania suplementów diety w kontekście całkowitego spożycia składników odżywczych z diety u dorosłych i dzieci. W latach 1999-2012 zużycie multiwitamin zmniejszyło się i istniała duża zmienność w stosowaniu poszczególnych suplementów między podgrupami według wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego i statusu edukacyjnego. Szczególną uwagę zwrócono na korzystania z suplementów kwasu foliowego przez młodych kobiet, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia u płodu wad cewy nerwowej .

Studia kliniczne

Przeprowadzono ograniczone badania na ludziach dotyczące możliwości wpływu suplementacji diety na ryzyko choroby. Przykłady:

Przegląd naukowy z 2017 r. wykazał rosnącą częstość występowania uszkodzeń wątroby spowodowanych stosowaniem suplementów ziołowych i dietetycznych, szczególnie tych zawierających sterydy , ekstrakt z zielonej herbaty lub wiele składników.

Brak korzyści

Potencjalna korzyść ze stosowania niezbędnych suplementów diety w celu obniżenia ryzyka chorób została odrzucona przez wyniki licznych przeglądów klinicznych, dotyczące braku efektu lub słabych dowodów, takich jak choroby układu krążenia, nowotwory, HIV lub gruźlica .

Raportowanie stronniczości

Przegląd badań klinicznych zarejestrowanych na witrynie clinicaltrials.gov , który obejmowałby zarówno leki, jak i suplementy, wykazał, że prawie połowa zakończonych badań była w całości lub częściowo sponsorowana przez przemysł. Nie oznacza to automatycznie stronniczości, ale istnieją dowody na to, że z powodu selektywnego nieraportowania wyniki na poparcie potencjalnego leku lub składnika suplementu są bardziej prawdopodobne do opublikowania niż wyniki, które nie wykazują statystycznie istotnej korzyści. W jednym przeglądzie stwierdzono, że mniej niż połowa zarejestrowanych badań klinicznych zakończyła się publikacją w recenzowanych czasopismach.

Przyszły

Poprawa informacji publicznej na temat stosowania suplementów diety obejmuje inwestycje w profesjonalne programy szkoleniowe, dalsze badania populacji i potrzeb żywieniowych, poszerzanie bazy danych, zacieśnianie współpracy między rządami i uniwersytetami oraz przekładanie badań nad suplementami diety na przydatne informacje dla konsumentów, pracowników służby zdrowia , naukowców i decydentów. Przyszłe wykazanie skuteczności stosowania suplementów diety wymaga wysokiej jakości badań klinicznych z użyciem rygorystycznie kwalifikowanych produktów oraz przestrzegania ustalonych wytycznych dotyczących raportowania wyników badań klinicznych (np. wytyczne CONSORT ).

Zobacz też

Bibliografia

Dalsza lektura

Zewnętrzne linki