Purdue Pharma - Purdue Pharma

Purdue Pharma LP
Rodzaj Prywatny ( LP )
Przemysł Farmaceutyki
Założony Nowy Jork, Nowy Jork , USA
1892 ; 129 lat temu ( 1892 )
Założyciele John Purdue Grey
George Frederick Bingham
Siedziba
Stamford, Connecticut
,
nas
Kluczowi ludzie
 Craig Landau ( Prezes i Dyrektor Generalny )
Arthur Sackler
Mortimer Sackler
Raymond Sackler
Przychód Zwiększać 3 miliardy dolarów (2017)
Liczba pracowników
 5000 (na całym świecie)
Spółki zależne Rodos apteka
Strona internetowa purduepharma .com
Przypisy / odniesienia

Purdue Pharma LP to amerykańska prywatna firma farmaceutyczna założona przez Johna Purdue Graya. Jest (lub odpowiednio był) własnością głównie członków rodziny Sacklerów jako potomków Mortimera i Raymonda Sacklerów . W 2007 roku zapłacił jedną z największych grzywien, jakie kiedykolwiek nałożono na firmę farmaceutyczną za niewłaściwe oznakowanie jej produktu OxyContin , a trzech dyrektorów zostało uznanych za winnych zarzutów kryminalnych. Chociaż firma skoncentrowała się na preparatach zniechęcających do nadużywania, Purdue nadal wprowadzała na rynek i sprzedawała opioidy aż do 2019 r. i nadal brała udział w procesach sądowych dotyczących epidemii opioidów w Stanach Zjednoczonych . Purdue złożył wniosek o ochronę przed upadłością na podstawie Rozdziału 11 w dniu 15 września 2019 r. w Nowym Jorku .

21 października 2020 r. poinformowano, że Purdue osiągnął porozumienie o wartości potencjalnie 8,3 miliarda dolarów, przyznając, że „świadomie i celowo spiskował i zgodził się z innymi, aby pomagać i podżegać” lekarzy wydających leki „bez uzasadnionego celu medycznego”. Członkowie rodziny Sacklerów zapłacą dodatkowo 225 milionów dolarów, a firma zostanie zamknięta. Niektórzy prokuratorzy generalni zaprotestowali przeciwko planowi.

W marcu 2021 r. Izba Reprezentantów Stanów Zjednoczonych przedstawiła ustawę, która uniemożliwiłaby sędziemu upadłościowemu w sprawie przyznanie członkom rodziny Sacklerów immunitetu prawnego w trakcie postępowania upadłościowego.

Historia

Firma, która stała się Purdue Pharma została założona w 1892 roku przez lekarzy Johna Purdue Graya i George'a Fredericka Binghama na Manhattanie jako Purdue Frederick Company.

W 1952 roku firma została sprzedana dwóm innym lekarzom, braciom Raymond i Mortimer Sackler , którzy przenieśli firmę do Yonkers w stanie Nowy Jork . W tym czasie firma Purdue sprzedawała zszywki, takie jak środek do usuwania woskowiny i środki przeczyszczające. Starszy brat Sacklerów, Arthur Sackler , posiadał jedną trzecią opcji w firmie, która po jego śmierci została sprzedana jego braciom. Pod rządami Sacklerów firma otworzyła dodatkowe biura w New Jersey i Connecticut . Siedziba znajduje się w Stamford, Connecticut .

Firma dzisiejszy, Purdue Pharma LP została utworzona w 1991 roku i koncentruje się na zarządzaniu ból leki nazywając siebie „pionierem w opracowywaniu leków na zmniejszenie bólu, główny przyczynę ludzkiego cierpienia”. We wrześniu 2015 r. strona internetowa firmy podała, że ​​na liście płac zatrudnionych jest około 1700 osób.

We wrześniu 2015 r. firma ogłosiła, że ​​przejmie VM Pharma w procesie uzyskiwania dostępu do ogólnoświatowych praw rozwojowych i handlowych do programu allosterycznego selektywnego inhibitora kinazy receptora tropomiozyny , tj. kandydata do fazy II VM-902A. Transakcja może wygenerować dla VM Pharma ponad 213 milionów dolarów.

Firma nigdy nie była powiązana z Purdue University , wyjaśnienie, które Purdue University wyjaśnił, aby uniknąć powiązania.

Struktura

Oddziały firmy obejmują Purdue Pharma LP, The Purdue Frederick Company, Purdue Pharmaceutical Products LP i Purdue Products LP Produkcja firmy odbywa się w trzech lokalizacjach: Purdue Pharmaceuticals LP, fabryka zlokalizowana w Wilson w Północnej Karolinie , PF Laboratories, Inc. w Totowa, New Jersey i Rhodes Technologies LP, w Coventry, Rhode Island . Purdue Pharma LP posiada również laboratoria badawcze w Cranbury w stanie New Jersey . OxyContin jest obecnie dystrybuowany w USA, Kanadzie i Meksyku. Dystrybucja odbywa się z PF Laboratories w Totowa, New Jersey .

Rhodes Pharmaceuticals jest siostrzaną firmą założoną w Rhode Island w 2007 roku. Firma jest jednym z największych producentów nieopatentowanych generycznych opioidów w USA.

Firmy siostrzane Purdue, które są również kontrolowane przez potomków Mortimera i Raymonda Sacklera, to Napp Pharmaceuticals w Wielkiej Brytanii i Mundipharma, które sprzedają opioidy na całym świecie.

Nowe leki są opracowywane pod innymi nazwami firm, takimi jak Adlon Therapeutics i Imbrium. Obaj mają siedzibę w tym samym budynku, co ich firma macierzysta w centrum Stamford i dzielą się pracownikami.

Kierownictwo

Craig Landau został mianowany dyrektorem generalnym 22 czerwca 2017 r. Dołączył do Purdue Pharma LP w 1999 r. i był dyrektorem medycznym oraz wiceprezesem ds. innowacji w zakresie badań i rozwoju, spraw klinicznych i medycznych. W 2013 roku został mianowany prezesem i dyrektorem generalnym Purdue Pharma (Kanada).

Do 2018 r. ośmiu członków rodziny Sacklerów zostało wymienionych jako aktywnych lub byłych członków Rady Dyrektorów. Na początku 2019 r. Sacklerowie opuścili zarząd Purdue Pharma, nie pozostawiając nikogo w panelu. Steve Miller został prezesem w lipcu 2018 r., a zarząd złożony z pięciu członków pozostało.

Spór

Purdue Pharma wytwarza leki przeciwbólowe, takie jak hydromorfon , oksykodon , fentanyl , kodeina i hydrokodon . Jest powszechnie znany z produkcji leków takich jak MS Contin, OxyContin i Ryzolt. W 1972 roku opracowano Contin (system kontrolowanego uwalniania leku). W 1984 roku został wydany preparat o przedłużonym uwalnianiu morfiny, MS Contin. W 1996 roku został wydany preparat oksykodonu o przedłużonym uwalnianiu, OxyContin.

Kontrowersje stojące za firmą pojawiły się w wyniku leków, które wytwarzali i tego, jak niosły wysoki potencjał uzależnienia. Najczęściej nadużywanymi lekami, które produkuje firma, są MS Contin i OxyContin. Oba mogą być nadużywane przez miażdżenie, żucie, wciąganie lub wstrzykiwanie rozpuszczonego produktu. Te metody przyjmowania pokarmu stwarzają znaczne ryzyko dla sprawcy; mogą spowodować przedawkowanie i śmierć. Taktyki poszukiwania narkotyków, którym poddają się osoby uzależnione, obejmują „ zakupy u lekarza ”, polegające na odwiedzaniu wielu różnych lekarzy w celu uzyskania dodatkowych recept i odmowie poddania się odpowiednim badaniom. Wraz z wysokim potencjałem do nadużyć wśród osób bez recepty, istnieje również ryzyko uzależnienia fizycznego i zmniejszonej reakcji lub odczulania na leki u pacjentów, którym je przepisano. Niemniej jednak silne leki przeciwbólowe pozostają niezbędne dla pacjentów cierpiących na ostry ból ostry i nowotworowy.

OxyContin, wprowadzony w 1995 roku, był przełomowym środkiem paliatywnym Purdue Pharma w leczeniu przewlekłego bólu. Zgodnie ze strategią marketingową, którą Arthur Sackler zapoczątkował kilkadziesiąt lat wcześniej, firma agresywnie naciskała na lekarzy, aby przepisali lek, kusząc ich bezpłatnymi wycieczkami na seminaria dotyczące leczenia bólu i płatnymi zajęciami przemawiającymi. Sprzedaż wzrosła. Lek był sprzedawany jako „gładka i utrzymująca się kontrola bólu przez cały dzień i całą noc”, gdy był przyjmowany w 12-godzinnym harmonogramie i jako mający mniejszy potencjał nadużywania niż oksykodon o natychmiastowym uwalnianiu ze względu na jego właściwości uwalniania w czasie, mimo że nie było żadnych naukowych dowody potwierdzające ten wniosek i uzależniający charakter opiatów były znane od tysięcy lat. W tych wczesnych latach, Purdue Pharma był świadomy OxyContin nadużyć, w tym „doniesieniami, że pigułki były kruszone i prychnął, skradzionych z aptek i że niektórzy lekarze są pobierane z recept sprzedających”, według The New York Times , w oparciu o poufny raport Departamentu Sprawiedliwości, który został ujawniony w maju 2018 r. Ponad sto wewnętrznych notatek firmowych w latach 1997-1999 zawierało słowa „wartość ulicy”, „zmiażdżyć” lub „parchnąć”.

Na początku 2000 roku pojawiły się powszechne doniesienia o nadużywaniu OxyContin. Wyniki uzyskane z proaktywnego programu monitorowania nadużyć o nazwie Researched Abused, Diversion-Related Surveillance (RADARS) sponsorowanego przez Purdue Pharma LP wskazały Oxycontin i hydrocodone jako najczęściej nadużywane leki przeciwbólowe. W 2012 r. New England Journal of Medicine opublikował badanie, w którym stwierdzono, że „76 procent osób poszukujących pomocy w uzależnieniu od heroiny zaczęło od nadużywania farmaceutycznych narkotyków, głównie oksykontynu” i nakreśliło bezpośrednią granicę między marketingiem oksykontynu przez Purdue a późniejszą epidemią heroiny w nas

W 2003 roku Drug Enforcement Administration stwierdziła, że ​​„agresywne metody” Purdue „bardzo zaostrzyły powszechne nadużywanie oksykontynu”.

Dochodzenie przeprowadzone w 2016 r. przez Los Angeles Times wykazało, że u wielu osób 12-godzinny harmonogram OxyContin nie zapewnia odpowiedniej kontroli bólu, co skutkuje objawami odstawienia, w tym intensywnym głodem narkotykowym. Dziennikarze sugerowali, że ten problem daje „nowy wgląd w to, dlaczego tak wiele osób uzależniło się”. Korzystając z dokumentów Purdue i innych zapisów, twierdzą, że Purdue był świadomy tego problemu jeszcze przed wprowadzeniem leku na rynek, ale „trzymał się mocno roszczenia o 12-godzinną ulgę, po części w celu ochrony swoich dochodów [ponieważ] dominacja rynkowa OxyContin i jego wysoka cena — do setek dolarów za butelkę — zależy od jej 12-godzinnego okresu”.

OxyContin stał się przebojowym lekiem. „W latach 1995-2001 OxyContin przyniósł firmie Purdue Pharma przychody w wysokości 2,8 miliarda dolarów”. Skumulowane przychody wzrosły do ​​31 mld USD do 2016 r. i 35 mld USD do 2017 r. Zgodnie z artykułem w The New Yorker z 2017 r . , Purdue Pharma jest „własnością jednej z najbogatszych rodzin w Ameryce, której łączna wartość netto wynosi trzynaście miliardów dolarów”. Wiele stanów USA twierdzi, że rodzina jest warta ponad 13 miliardów dolarów. W odpowiedzi na to i inne dziennikarstwo fotograf Nan Goldin założył organizację PAIN , aby wywierać presję na muzea i inne instytucje kulturalne, by pozbyły się filantropii rodziny Sackler.

W 2018 roku Purdue Pharma opatentowała nową formę buprenorfiny, która kontroluje apetyt i jest stosowana w leczeniu uzależnienia od opioidów, takich jak OxyContin.

Sprawy sądowe związane z oksykontynem

Purdue był zaangażowany w działania przeciwko nadużywaniu leków na receptę, w szczególności Oxycontinu , często nadużywanego leku na receptę, który jest jednym z leków najczęściej cytowanych w związku z przedawkowaniem zgonów. W 2001 roku prokurator generalny Connecticut Richard Blumenthal wydał oświadczenie wzywające Purdue do podjęcia działań w sprawie nadużywania Oxycontin. Zauważył, że chociaż Purdue wydawało się szczere, podejmowano niewiele działań poza „kosmetycznymi i symbolicznymi krokami”. Po tym, jak Purdue ogłosił plany przeformułowania leku , Blumenthal zauważył, że zajmie to trochę czasu i że „Purdue Pharma ma moralny, jeśli nie prawny obowiązek podjęcia skutecznych kroków i zajęcia się uzależnieniem i nadużywaniem, nawet jeśli pracuje nad przeformułowaniem leku”.

W 2004 roku Prokurator Generalny Wirginii Zachodniej pozwał Purdue o zwrot „nadmiernych kosztów recepty” zapłaconych przez stan. Mówiąc, że pacjenci przyjmowali więcej leku, niż mu przepisano, ponieważ działanie leku zniknęło na kilka godzin przed 12-godzinnym harmonogramem, stan oskarżył Purdue o oszukańczy marketing . W swoim orzeczeniu sędzia procesowy napisał: „Dowody powoda pokazują, że Purdue mógł przetestować bezpieczeństwo i skuteczność OxyContin po ośmiu godzinach i mógł zmienić ich etykietę, ale tego nie zrobił”. Sprawa nigdy nie trafiła na rozprawę; Purdue zgodził się na ugodę, płacąc państwu 10 mln USD (równowartość około 14 mln USD w 2020 r.) za programy zniechęcające do nadużywania narkotyków, przy czym wszystkie dowody pozostały zapieczętowane i poufne.

W maju 2007 roku firma przyznała się do wprowadzenia w błąd opinii publicznej na temat ryzyka uzależnienia od OxyContinu i zgodziła się zapłacić 600 milionów dolarów (równowartość około 749 milionów dolarów w 2020 roku) w jednej z największych rozliczeń farmaceutycznych w historii USA . Spółki prezes (Michael Friedman), top prawnik (Howard R. Udell) i były dyrektor medyczny (Paul D. Goldenheim) przyznał się jako osoby do misbranding opłat, naruszenie karną i zgodził się zapłacić w sumie USD 34500000 w grzywny. Friedman, Udell i Goldenheim zgodził się zapłacić US $ 19 mln , US $ 8 milionów i US $ 7,5 mln , odpowiednio. Ponadto trzech czołowych menedżerów zostało oskarżonych o przestępstwo i skazanych na 400 godzin prac społecznych w ramach programów leczenia uzależnień.

4 października 2007 r. urzędnicy z Kentucky pozwali Purdue z powodu powszechnego nadużywania oksykontiny w Appalachach. Pozew złożony przez ówczesnego prokuratora generalnego Kentucky Grega Stumbo i urzędników hrabstwa Pike zażądał odszkodowań w wysokości milionów. Osiem lat później, 23 grudnia 2015 r. Kentucky osiedlił się z Purdue za 24 miliony dolarów.

W styczniu 2017 r. miasto Everett w stanie Waszyngton pozwało Purdue na podstawie zwiększonych kosztów dla miasta związanych z używaniem oksykontynu, a Purdue nie interweniował, gdy zauważyli dziwne wzorce sprzedaży swojego produktu, zgodnie z umową w sprawie z 2007 r., o której mowa powyżej. Zarzuty mówią, że Purdue nie przestrzegało umów prawnych, aby śledzić podejrzane nadmierne zamówienia lub potencjalne wykorzystanie czarnego rynku. Pozew mówi, że fałszywe kliniki stworzone przez pozbawionych skrupułów lekarzy wykorzystywały bezdomnych jako „pacjentów” do zakupu oksykontinu, a następnie sprzedawały go obywatelom Everett.

Według pozwu, sprzedaż leku na czarnym rynku w legalnych aptekach z siedzibą w Los Angeles z punktami dystrybucji w Everett jest również częścią doświadczenia miasta. Przez lata Purdue nie interweniowało, aby skontaktować się z DEA, pomimo znajomości praktyki oraz nadużywania i sprzedaży ich produktu. Pozew domaga się jeszcze nieustalonego zwrotu kosztów związanych z policją, mieszkaniem, opieką zdrowotną, rehabilitacją, systemem sądownictwa karnego, departamentem parku i rekreacji, a także z utratą lub pogorszeniem jakości życia mieszkańców Everett bezpośrednio.

W maju 2018 r. sześć stanów – Floryda, Nevada, Północna Karolina, Północna Dakota, Tennessee i Teksas – złożyło pozwy w sprawie oszukańczych praktyk marketingowych, dodając do 16 pozwów wcześniej wniesionych przez inne stany USA i Portoryko. Do stycznia 2019 r. 36 stanów pozwało Purdue Pharma. Prokurator generalny Massachusetts Maura Healey skarży się w swoim pozwie, że ośmiu członków rodziny Sacklerów jest „osobiście odpowiedzialnych” za oszustwo. Twierdzi, że „mikrozarządzali” „oszukańczą kampanią sprzedażową”.

W marcu 2019 r. Purdue Pharma osiągnęła ugodę w wysokości 270 milionów dolarów w pozwie złożonym przez Oklahomę, która twierdziła, że ​​jej opioidy przyczyniły się do śmierci tysięcy ludzi.

W sierpniu 2019 r. Purdue Pharma i rodzina Sackler prowadziły negocjacje w celu uregulowania roszczeń o płatność w wysokości 10-12 miliardów dolarów. Ugoda obejmowałaby zgłoszenie na podstawie Rozdziału 11 przez Purdue Pharma, które zostałoby zrestrukturyzowane jako fundusz powierniczy będący beneficjentem publicznym, a rodzina Sacklerów zrezygnowałaby z wszelkich praw własności do firmy. Obecnie opracowywane przez firmę leki do leczenia uzależnień byłyby podawane do publicznej wiadomości bezpłatnie. Wszystkie zyski z Purdue trafiałyby odtąd do powodów w sprawie. Poza tym rodzina Sacklerów wpłaciłaby 3 miliardy dolarów w gotówce. Rodzina miałaby również sprzedać Mundipharma i wnieść do ugody kolejne 1,5 miliarda dolarów z przychodów ze sprzedaży. Jednak rodzina Sacklerów pozostałaby rodziną miliarderów i nie zostałaby oskarżona o przyczynienie się do kryzysu opioidowego . We wrześniu 2019 r. biuro prokuratora generalnego stanu Nowy Jork oskarżyło rodzinę Sacklerów o ukrywanie pieniędzy poprzez przesyłanie co najmniej 1 miliarda dolarów z kont firmowych na konta osobiste za granicą.

W październiku 2020 r. Purdue zgodził się na ugodę w wysokości 8 miliardów dolarów, która obejmuje 2 miliardy dolarów przepadku, 3,54 miliarda grzywny i 2,8 miliarda dolarów odszkodowania z tytułu odpowiedzialności cywilnej. Przyzna się do trzech zarzutów karnych i stanie się spółką pożytku publicznego działającą w ramach trustu, który jest wymagany do rozważenia amerykańskiego zdrowia publicznego. Sacklerowie nie będą mogli brać udziału w nowej firmie.

Bankructwo

W połowie września 2019 r. Purdue złożyła wniosek o upadłość w White Plains w stanie Nowy Jork , kilka dni po osiągnięciu wstępnej ugody z władzami stanowymi i lokalnymi, które pozwały firmę w związku z kosztami epidemii opioidów.

Wiele stanów odrzuciło warunki proponowanej ugody z sierpnia 2019 r. i obiecało kontynuować postępowanie sądowe w celu odzyskania dodatkowych pieniędzy, z których większość rzekomo została ukryta za granicą. Stany twierdzą, że Sacklerowie wiedzieli, że strony procesowe będą ścigać fundusze Purdue i dopuścili się oszukańczego przeniesienia własności . To, czy państwo zdecydowało się na osiedlenie, czy nie, w większości opierało się na liniach partyjnych, a stany kierowane przez Republikanów zdecydowały się na osiedlenie. Większość bogactwa rodziny Sacklerów nie jest przechowywana w Purdue. Stany starają się pociągnąć poszczególnych członków rodziny do osobistej odpowiedzialności za koszty epidemii opiatów, niezależnie od bankructwa Purdue.

Audyt przeprowadzony w grudniu 2019 r. przez AlixPartners , wynajęty przez Purdue w celu przeprowadzenia restrukturyzacji zgodnie z rozdziałem 11, powiedział, że Sacklers wycofali 10,7 miliarda dolarów z Purdue po tym, jak firma zaczęła podlegać kontroli prawnej. W 2021 r. Sacklerowie starali się o kontrowersyjne, nieugodowe zwolnienie strony trzeciej w imieniu sędziego Roberta D. Draina, aby chronić ich i ich aktywa przed procesami sądowymi związanymi z kryzysem opioidowym. W odpowiedzi na to reprezentanci USA Carolyn Maloney i Mark DeSaulnier wprowadzili ustawę SACKLER, aby uniemożliwić osobom, które nie złożyły wniosku o ogłoszenie upadłości, zwolnienie z pozwów wniesionych przez stany, gminy lub rząd USA.

We wrześniu 2021 r. firma uzyskała zgodę na plan o wartości 4,5 miliarda dolarów (USA), który prawnie rozwiąże producenta farmaceutycznego i przekształci go w spółkę pożytku publicznego, skoncentrowaną na rozwiązaniu problemu kryzysu opioidowego i zwrocie kosztów osobom i rodzinom, które zostały zniszczone przez jego produkty. Restrukturyzacja ta zostanie sfinansowana z ugody z rodziną Sacklerów, składek ubezpieczeniowych oraz bieżącej działalności gospodarczej. Ugoda wymazuje wszystkie roszczenia wierzycieli przeciwko Sacklerom (którzy nie są w upadłości) za pomocą środka prawnego, zwolnień osób trzecich, co eliminuje narażenie rodziny na postępowanie cywilne w związku z uzależnieniem od opioidów. Kongres nadal omawia ustawowe ograniczenia dotyczące wydań.

Zobacz też

Bibliografia

Dalsza lektura

  • Barry'ego Meiera (2018). Pain Killer: Imperium oszustwa i początki epidemii opioidów w Ameryce . Losowy Dom. Numer ISBN 978-0525511106.

Zewnętrzne linki