Substancja wzbudzająca szczególnie duże obawy - Substance of very high concern

Substancja bardzo duże obawy ( SVHC ) to substancja chemiczna substancja (lub część grupy substancji chemicznych), w sprawie którego zostało zaproponowane, że stosowanie w Unii Europejskiej podlega obowiązkowi uzyskania zezwolenia na mocy rozporządzenia REACH . Rzeczywiście, umieszczenie substancji jako SVHC przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) jest pierwszym krokiem w procedurze udzielania zezwolenia lub ograniczenia stosowania substancji chemicznej. Pierwsza lista SVHC została opublikowana 28 października 2008 r. i była wielokrotnie aktualizowana o nowych kandydatów. Ostatnia aktualizacja miała miejsce w lipcu 2021 r. i obejmowała łącznie 219 substancji SVHC.

Kryteria

Kryteria są podane w art. 57 rozporządzenia REACH. Substancja może zostać zaproponowana jako SVHC, jeśli spełnia jedno lub więcej z następujących kryteriów:

• jest rakotwórczy ;
• jest mutagenny ;
• jest toksyczny dla reprodukcji ;
• jest trwały , bioakumulacyjny i toksyczny (substancje PBT);
• jest bardzo trwały i bardzo bioakumulacyjny (substancje vPvB);
• istnieją „naukowe dowody na prawdopodobne poważne skutki dla zdrowia ludzkiego lub środowiska, które budzą równoważny poziom obaw ”; takie substancje są identyfikowane indywidualnie dla każdego przypadku.

Kryterium „równoważnych obaw” jest istotne, ponieważ to właśnie ta klasyfikacja pozwala na uregulowanie w ramach REACH substancji, które są na przykład neurotoksyczne , zaburzają funkcjonowanie układu hormonalnego lub w inny sposób stwarzają nieoczekiwane środowiskowe zagrożenie dla zdrowia.

Tylko dlatego, że substancja spełnia jedno lub więcej kryteriów, niekoniecznie oznacza, że ​​zostanie zaproponowana jako SVHC. Wiele takich substancji podlega już ograniczeniom w ich stosowaniu na terenie Unii Europejskiej, jak np. w załączniku XVII do rozporządzenia REACH. SVHC to substancje, w przypadku których obecne ograniczenia stosowania (jeśli istnieją) mogą być niewystarczające. Istnieją trzy grupy priorytetowe do oceny:

• substancje PBT i substancje vPvB;
• substancje szeroko rozpraszane podczas użytkowania;
• substancje stosowane w dużych ilościach.

Procedura wystawiania na aukcję

Propozycje włączenia substancji na listę SVHC mogą pochodzić od Komisji Europejskiej lub jednego z państw członkowskich Unii Europejskiej. Propozycje są podawane do wiadomości publicznej przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA) i mogą być zgłaszane do opinii publicznej przez 60–90 dni. Jeżeli substancja zostanie uznana za spełniającą jedno lub więcej kryteriów, zostaje ona wymieniona jako SVHC.

Gdy substancja zostanie umieszczona na liście SVHC, Agencja zleca jednemu lub większej liczbie laboratoriów krajowych lub prywatnych raport techniczny, który analizuje dostępne informacje na temat produkcji, importu, zastosowań i uwolnień substancji, a także możliwych alternatyw. Na podstawie tego raportu technicznego Agencja podejmuje decyzję, czy nadać substancji priorytet, w efekcie, czy skierować do Komisji Europejskiej zalecenie dodania substancji do załącznika XIV rozporządzenia REACH, poddając jej zastosowanie wymogowi uzyskania zezwolenia. Projekt zaleceń musi zostać upubliczniony i udostępniony do zgłaszania uwag przez trzy miesiące przed przesłaniem ostatecznych zaleceń do Komisji. Pierwsze projekty zaleceń zostały opublikowane 14 stycznia 2009 r., a nowe zalecenia muszą być wydawane co najmniej raz na dwa lata.

Konsekwencje wpisu

Lista SVHC to przede wszystkim publiczna lista substancji, dla których Europejska Agencja Chemikaliów rozważa nałożenie wymogu uzyskania zezwolenia na niektóre lub wszystkie zastosowania. Istnieją jednak pewne bezpośrednie konsekwencje umieszczenia substancji na liście SVHC. Dostawcy czystych SVHC muszą dostarczyć swoim klientom kartę charakterystyki (SDS). Dostawcy mieszanin substancji, które zawierają więcej niż 0,1% wagowo jakiegokolwiek SVHC, muszą na żądanie dostarczyć swoim klientom kartę charakterystyki . Producenci lub importerzy wyrobów zawierających wagowo więcej niż 0,1% SVHC muszą dostarczyć swoim klientom i konsumentom na żądanie odpowiednich informacji na temat bezpiecznego stosowania i usuwania wyrobu, w tym nazwy danego SVHC. Od 1 czerwca 2011 r. producenci i importerzy wyrobów mają również obowiązek zgłaszania Europejskiej Agencji Chemikaliów ilości SVHC użytych w ich wyrobach.

Oprócz oczywiście zaangażowanego przemysłu chemicznego, istnieje wiele innych branż, których dotyczy to rozporządzenie: przemysł sukienniczy i skórzany, przetwórstwo tworzyw sztucznych, przemysł kosmetyczny, przemysł spożywczy, przetwórstwo ropy naftowej, przemysł poligraficzny, przemysł sprzętu sportowego, przemysł zabawkowy, przemysł recyklingowy, elektryczny przemysł maszynowy, przemysł mechaniki precyzyjnej, przemysł optyczny, przemysł produkcji silników i instalacji.

Lista kandydacka substancji wzbudzających szczególnie duże obawy

Następujące substancje znajdują się na liście kandydackiej substancji wzbudzających szczególnie duże obawy. Wykaz ten jest aktualizowany w regularnych odstępach czasu przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA), przy czym pierwsze substancje są wymienione w dniu 28 października 2008 r. W czerwcu 2012 r. ECHA zaktualizowała listę kandydacką substancji wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC) do udzielenia zezwolenia, dodając 13 nowych Substancje. Spośród 13 nowo dodanych SVHC 18 czerwca 2012 r. cztery z nich ( CI Basic Violet 3 , CI Basic Blue 26 , CI Solvent Blue 4 i alkohol 4,4'-bis(dimetyloamino)-4'-(metyloamino)tritylowy) są identyfikowane jako SVHC tylko wtedy, gdy obecność składników rakotwórczych ketonu Michlera lub zasady Michlera wynosi ≥ 0,1% w/w. W związku z tym wszystkie proponowane substancje są rakotwórcze, mutagenne i działające szkodliwie na rozrodczość (substancje CMR; zwroty H H340, H341, H350, H351, H360, H361), które mogą mieć poważne skutki dla ludzi. Aby sprzedawać lub stosować te substancje , producenci, importerzy i użytkownicy w Unii Europejskiej (UE) muszą wystąpić o zezwolenie do ECHA .

Lista ta nazywana jest listą „kandydatów”, ponieważ wszystkie umieszczone na niej substancje są kandydatami do włączenia do załącznika XIV rozporządzenia REACH. W przypadku dodania substancji do załącznika XIV podaje się „datę ostatniego wniosku” i „datę końcową”. Data ostateczna to data, po której substancja nie może być stosowana lub importowana do UE bez zezwolenia ECHA, a najpóźniejsza data złożenia wniosku to data, do której wszelkie wnioski o zastosowanie muszą zostać złożone do ECHA.

Najnowsza aktualizacja pochodzi z czerwca 2020 r.; znajdź pełną listę w referencjach.

Uwagi

• Numery CAS dla grup związków takich jak „SCCP” są orientacyjne. Takie grupy mogą obejmować kilka związków, z których każdy ma inny numer CAS.
• PBT = trwały, bioakumulacyjny i toksyczny
• vPvB = bardzo trwały i bardzo bioakumulacyjny

Bibliografia

Linki zewnętrzne

• Lista kandydacka substancji z ECHA
• Lista autoryzacji (substancje zawarte w załączniku XIV rozporządzenia REACH) od ECHA
• Obowiązki związane z kandydacką listą substancji wzbudzających szczególnie duże obawy ECHA
• Definicja substancji wzbudzającej szczególnie duże obawy zgodnie z art. 57 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 („rozporządzenie REACH”)